Alors que les entreprises et les startups du bien-être se positionnent pour répondre à une augmentation potentielle de 2,2 milliards de dollars de la demande de traitements de perte de poids et anti-âge, les entreprises se précipitent pour devancer la prochaine vague du boom des peptides.
Mais les prochaines étapes dans ce secteur en évolution rapide dépendent des prochaines décisions de la Food and Drug Administration (FDA).
La ruée vers l’or des peptides a rassemblé les plateformes de télésanté, les pharmacies et les startups financées par du capital-risque dans un espace en expansion rapide qui opère dans une zone grise réglementaire.
Une grande partie de la croissance a été alimentée par des agents synthétiques ou non approuvés, les entreprises affirmant qu’elles répondent simplement à une demande que le développement de médicaments traditionnels n’a pas été en mesure de répondre.
Cela a mis l’industrie sur une trajectoire de collision avec la FDA, et ses prochaines actions pourraient constituer un tournant potentiel.
Une variété de peptides ont proliféré, mais au cœur de ce boom se trouvent les traitements de longévité faits maison, rarement approuvés par la FDA et qui ne peuvent pas être vendus pour un usage humain aux États-Unis.
Le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Robert F. Kennedy Jr., a exprimé son soutien à l’examen des peptides de longévité par la FDA en vue d’une éventuelle reclassification. Les initiés de l’industrie affirment que ces peptides pourraient conduire à une augmentation du bien-être de plusieurs milliards de dollars.
Les entreprises de télémédecine construisent déjà des infrastructures autour de pharmacies de préparation capables de produire des traitements expérimentaux à grande échelle.
Alors que les entreprises et les startups du bien-être se précipitent pour répondre à la demande croissante de traitements de perte de poids et anti-âge, les entreprises se battent pour garder une longueur d’avance sur le boom des peptides de 2,2 milliards de dollars.
Le comité consultatif sur les préparations pharmaceutiques de la FDA devrait se réunir fin juillet pour déterminer s’il convient d’autoriser l’utilisation des sept peptides non approuvés dans les pharmacies de préparation. Une deuxième audience est prévue au début de l’année prochaine pour examiner d’autres composés.
En février 2025, Hims & Hers a acquis une installation de synthèse de peptides en Californie, et Noom a ensuite acquis Tailor Made Complexing, qui opère dans 46 États.
D’autres entreprises refusent d’attendre une action réglementaire.
Certaines cliniques de longévité et certains médecins vendent déjà des peptides directement aux patients, s’approvisionnant en composés au niveau national et international, ce qui fait l’objet d’une surveillance croissante de la part des régulateurs.
En mai dernier, le Conseil des médecins légistes de l’Alabama a averti les médecins de ne pas « recommander, fournir, prescrire ou administrer ces substances ».
Wilson Hunter, l’avocat général de la commission, a déclaré au Wall Street Journal que l’alarme provenait d’une augmentation du nombre de peptides non autorisés inclus dans les audits, les enquêtes et les plaintes des patients.
“Nous ne sommes pas des anti-peptides”, a-t-il déclaré. “Nous nous opposons simplement aux personnes qui se font du mal en achetant des produits qui n’ont pas été approuvés ou testés.”
Le comité consultatif sur la préparation pharmaceutique de la FDA se réunira fin juillet pour déterminer s’il convient d’utiliser les sept peptides non approuvés, dont le BPC-157, pour la préparation pharmaceutique, et une deuxième audience est prévue au début de l’année prochaine pour examiner d’autres composés.
La FDA avait précédemment ajouté la substance à sa liste de composés restreints en 2023, puis l’avait supprimée plus tôt cette année, invoquant des données de sécurité insuffisantes.
Avec le soutien du secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Robert F Kennedy Jr, plusieurs peptides seront examinés en vue d’une reclassification.
Certaines cliniques de longévité et certains médecins vendent déjà des peptides directement aux patients et s’approvisionnent en composés au niveau national et international.
Mino, une nouvelle plate-forme reliant les cliniciens, les médecins et les spas médicaux aux fournisseurs de peptides, a récemment acquis une installation agréée en Caroline du Sud dans plusieurs États, ont indiqué ses fondateurs.
Le site produisait autrefois des composés « réservés à la recherche », dont la PDG Elizabeth Straus a déclaré au WSJ qu’elle reflétait son modèle précédent. L’entreprise fait désormais la promotion de ce qu’elle appelle des « intrants de qualité pharmaceutique ».
Un porte-parole du ministère américain de la Santé et des Services sociaux a déclaré au WSJ que le recours accru au marché noir et à l’intérêt public “ne change pas les normes scientifiques ou réglementaires de la FDA”, soulignant le processus d’examen existant de l’agence et les audiences à venir.
Protocole, une startup de télémédecine axée sur les peptides fondée en 2025, a levé 6 millions de dollars en avril dernier et se présente comme évitant complètement les produits non réglementés « réservés à la recherche ».
Les patients paient entre 200 et 300 dollars par peptide, ce qui comprend une consultation avec un clinicien pour guider son utilisation.
Les fondatrices Delphine Le Grand et Cindy Yan travaillaient auparavant dans une clinique de longévité à New York. Yan a fait la promotion des effets du GHK-Cu, connu sous le nom de « peptide de beauté », sur la santé de la peau sur les réseaux sociaux.
Mais les experts en réglementation préviennent que l’industrie évolue toujours dans une zone grise juridique.
Bill Holtz, stratège réglementaire de la FDA chez Foley & Lardner LLP, a déclaré au WSJ que les pharmacies de préparation produisant certains de ces peptides le faisaient sans l’approbation explicite de la FDA.
Il a déclaré que les régulateurs tentent d’équilibrer la demande des consommateurs et les préoccupations en matière de sécurité dans un marché en évolution rapide où la surveillance est encore en train de rattraper son retard.
