A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA está investigando se as mortes “em várias faixas etárias” estão ligadas à vacinação contra a Covid-19, disse um porta-voz na terça-feira, semanas depois de um alto funcionário da agência afirmar – sem evidências – que 10 crianças morreram devido à vacinação contra a Covid-19.
Andrew Nixon, porta-voz do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, disse que a FDA estava conduzindo “uma investigação completa”, mas se recusou a detalhar quais fontes de dados estão sendo usadas e quais mudanças potenciais estão sendo consideradas na aprovação ou comercialização da vacina Covid.
Vinay Prasad, diretor médico e científico da FDA e diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica, afirmou em um memorando no final do mês passado que “crianças pequenas saudáveis que enfrentavam um risco muito baixo de morte, por meio das ordens escolares e de trabalho obrigatórias da administração Biden, podem ter morrido”.
Prasad não detalhou as 10 mortes ou como a FDA chegou a essa conclusão, mas apontou para uma “análise preliminar” que examinou 96 mortes e relacionou 10 à vacina Covid-19. Afirmou ainda que a Covid “nunca foi extremamente mortal para as crianças” e que os seus efeitos são “comparáveis” aos vírus respiratórios para os quais não existe vacina anual.
De acordo com a Organização Mundial de Saúde, mais de 700 milhões de doses da vacina Covid-19 foram administradas nos Estados Unidos desde que foi disponibilizada no final de 2020. As vacinas foram extensivamente testadas e monitorizadas continuamente quanto à segurança, e efeitos secundários graves, como anafilaxia ou miocardite, são geralmente raros.
Os regulamentos da FDA exigem que os prestadores de cuidados de saúde notifiquem as mortes após a vacinação ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS), mesmo que não esteja claro se a vacina foi a causa da morte. O público em geral também pode enviar eventos para o banco de dados, que as agências federais usam para conduzir estudos adicionais sobre a segurança das vacinas.
Prasad disse que, como resultado da análise da FDA, a agência adotará um novo processo de aprovação para vacinas que exigirá mais evidências de sua segurança e valor antes que possam ser comercializadas. Entre as alterações estão requisitos mais rigorosos para a aprovação de vacinas utilizadas em mulheres grávidas, e os ensaios para vacinas contra a pneumonia devem provar que as vacinas reduzem a doença, em vez de mostrar que a vacina produz anticorpos suficientes para combater a doença.
A agência também “revisará a estrutura anual da vacina contra a gripe”, disse Prasad, e “reavaliará a segurança e será honesta na rotulagem das vacinas”.
O secretário do HHS, Robert F. Kennedy Jr., lançou repetidamente dúvidas sobre a eficácia das vacinas e fundou anteriormente o grupo antivacina Children’s Health Defense.
Como secretário, Kennedy cortou o financiamento para o desenvolvimento de vacinas mRNA, substituiu membros do comité consultivo de vacinas nos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças dos EUA e ordenou que o CDC alterasse o seu website para incluir alegações falsas ligadas ao autismo e às vacinas.
Kananita Iyer da CNN, Adam Cancrin e Amanda Seeley contribuíram para este relatório.
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