A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA está alertando as empresas para que parem de comercializar produtos de Botox não aprovados após relatos de uma doença rara, mas grave, ligada ao botulismo.
Por que isso importa?
A toxina botulínica, comumente chamada de Botox, é usada para reduzir temporariamente as rugas, paralisando os músculos faciais. Embora sejam consideradas seguras, injeções não autorizadas ou injeções falsas podem causar efeitos colaterais graves, incluindo botulismo, que pode ser fatal.
O que saber
Na quarta-feira, a FDA enviou cartas de advertência a 18 sites acusados de vender ilegalmente produtos de Botox não licenciados e com marcas incorretas. Funcionários da FDA relataram lesões e efeitos secundários tóxicos associados a estes produtos, observando o risco contínuo de botulismo, uma condição rara em que a toxina se espalha para além do local da injeção, causando fraqueza muscular, dificuldade em engolir ou respirar e morte em casos graves.
A aplicação da FDA tem como alvo os vendedores online que comercializam versões falsificadas ou não autorizadas que não foram verificadas pela agência. Os sites sobre os quais o FDA alertou são:
- beauty-essentials.com
O alerta segue um aumento nos relatos de eventos adversos. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) documentaram casos envolvendo pelo menos 22 pessoas em 11 estados entre novembro de 2023 e março de 2024, após receberem injeções suspeitas para fins principalmente cosméticos, muitas vezes administradas fora de ambientes de cuidados de saúde licenciados, incluindo residências e spas.
Os indivíduos mais afetados foram mulheres com idade entre 25 e 59 anos. Os sintomas variaram de pálpebras caídas a dificuldade para respirar, e 11 pessoas necessitaram de hospitalização.
O Botox aprovado pela FDA deve ser administrado por profissionais treinados e licenciados.
Os consumidores são incentivados a verificar o produto e o fornecedor antes de receber qualquer injeção de toxina botulínica. Se ocorrerem sintomas após o tratamento – como alterações na visão, fraqueza muscular ou problemas respiratórios – os pacientes devem procurar atendimento médico imediatamente.
o que as pessoas estão dizendo
O comissário da FDA, Marty Macari, disse em comunicado: “Produtos de Botox não autorizados e com marcas incorretas apresentam sérios riscos à saúde. Hoje estamos tomando medidas para proteger os consumidores americanos e impedir que empresas online vendam esses produtos perigosos”.
Oma Agbai, dermatologista credenciada pela Universidade da Califórnia, Davis, disse em um comunicado: “Ao considerar procedimentos cosméticos, os pacientes precisam ter um papel activo na sua própria segurança.”
O que acontece a seguir
A FDA, o CDC e os departamentos estaduais de saúde continuam monitorando relatos de eventos adversos associados a produtos de toxina botulínica não aprovados. O FDA também incentiva qualquer pessoa que recebeu a injeção a procurar atendimento médico imediato se apresentar sintomas de botulismo, incluindo dificuldade para engolir ou respirar.
