Quarta-feira, 17 de dezembro de 2025 – 23h08 WIB
Jacarta — Várias organizações da sociedade civil (OSC) e indivíduos que são membros da Coligação de Defesa dos Direitos dos Pacientes para o Acesso aos Medicamentos submeteram ao Tribunal Constitucional (MK) uma revisão judicial da Lei n.º 65 de 2024 sobre patentes.
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Afirmando que a regulamentação policial na função pública não entra em conflito com a decisão do Tribunal Constitucional, os observadores jurídicos são claros quanto aos fundamentos.
Os peticionários avaliam que a eliminação da Secção 4(f) da Lei tem o potencial de ameaçar o acesso público a medicamentos essenciais. A coligação afirmou que o Artigo 4(f) serviu anteriormente para evitar a prática de evergreening de patentes, tais como tentativas de empresas farmacêuticas de prolongar o prazo da patente do mesmo medicamento sem inovação significativa.
Sem esta disposição, considera-se cada vez mais difícil entrar no mercado de medicamentos genéricos, resultando em preços elevados dos medicamentos e num encargo para os pacientes e para os orçamentos do Estado através do Seguro Nacional de Saúde (JKN).
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O presidente da Comunidade Indonésia de Pacientes em Diálise (KPCDI), Tony Richard Samosir, disse que o Artigo 4(f) é uma ferramenta importante na proteção da saúde pública.
“O Artigo 4(f) impede estritamente a concessão de patentes para novas formas ou segundas utilizações de compostos conhecidos sem um aumento significativo na eficácia. A remoção deste artigo abre espaço para monopólios de patentes prejudiciais aos pacientes”, disse Tony em Jacarta, terça-feira, 17 de dezembro de 2025.
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Além disso, o presidente da Fundação Indonésia para Hipertensão Pulmonar (YHPI), Ernie Rismayanti, deu o exemplo do medicamento sildenafil, usado para disfunção erétil e hipertensão pulmonar. Segundo ele, existe a possibilidade de obtenção de múltiplas patentes para um mesmo composto sem o artigo 4º, alínea f).
“Esta é uma ameaça real ao acesso público aos medicamentos essenciais. Quando as patentes são estendidas sem uma base clara para a inovação, os preços dos medicamentos são elevados e oneram os pacientes, as famílias e o sistema JKN”, disse ele.
Do sector das doenças infecciosas, o representante da Coligação Indonésia contra a SIDA (IAC), Irwandi Wijaya, também lançou luz sobre a bedaquilina para a TB resistente aos medicamentos (TB RO). Ele disse que a patente principal do medicamento expira em 2023, mas o registro de diversas patentes secundárias estende a exclusividade até 2036.
“Esse exemplo ocorre com medicamentos para HIV, hepatite C, câncer, diabetes mellitus (DM) e até Covid-19”, diz Irwandi.
Entretanto, o diretor executivo da Indonésia para a Justiça Global (IGJ), Rahmat Maulana Sidiq, acredita que a remoção do Artigo 4(f) enfraquece a supervisão pública sobre a concessão de patentes de medicamentos.
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“Com a remoção do Artigo 4(f) de qualquer lei, o escrutínio público do patenteamento de medicamentos pelas empresas farmacêuticas que não cumprem os requisitos de patente foi enfraquecido. Na verdade, as patentes de medicamentos são uma questão que está directamente relacionada com a vida das pessoas”, disse Maulana.
