Eliquis (apixabana) é uma das perdas de exclusividade (LOE) com maior consequência comercial na história farmacêutica, com expiração da patente prevista para este ano na Europa e em 2027 para os EUA e Japão. Com vendas globais de US$ 14,4 bilhões em 2025, a Bristol Myers Squibb (BMS) e o parceiro da Pfizer, Anticoagulant, estão entre as pequenas moléculas de maior bilheteria do setor. A sua longa aceitação clínica e ampla base de prescrição tornaram-no o anticoagulante oral dominante a nível mundial, mas também uma marca cuja perda de exclusividade tem um grande impacto nas receitas da BMS.
Aprovado pela primeira vez na UE em maio de 2011 e pela FDA em dezembro de 2012, Eliquis é um inibidor direto do fator Xa de molécula pequena indicado para a prevenção de acidente vascular cerebral, fibrilação atrial e tromboembolismo venoso, incluindo trombose venosa profunda e embolia pulmonar. Conforme ilustrado na Figura 1 (abaixo), as vendas globais da Eliquis deverão cair de US$ 14,4 bilhões em 2025 para US$ 205 milhões em 2031, uma erosão quase total de 98,6% e um dos maiores eventos de LOE de ativos do setor. O declínio não é gradual, mas geograficamente consistente: a perda de exclusividade europeia em Maio de 2026 desencadeia a primeira onda de contracção, seguida por um precipício muito maior nos EUA em 2028, levando à destruição mais acentuada das receitas absolutas. No total, a marca perderá US$ 14,2 bilhões em 6 anos.
A primeira fase da erosão está concentrada nos antigos mercados dos EUA. As receitas do resto do mundo diminuirão quase 75% entre 2025 e 2027, à medida que as receitas genéricas europeias entrarem em vigor, com sistemas de licitação e mudança de nível de fórmula que podem alterar rapidamente o volume da marca após a exclusividade expirar. Em contraste, espera-se que os EUA permaneçam em grande parte isolados durante o período, com a sua participação nas receitas totais da carteira a aumentar para quase 90% até 2027, à medida que a marca se concentra cada vez mais nas suas últimas geografias de alto valor.
É provável que a erosão das receitas dos EUA comece antes da entrada dos genéricos. Ao abrigo da Lei de Redução da Inflação, o preço justo máximo do Medicare de 231 dólares para um fornecimento de 30 dias entrou em vigor em Janeiro de 2026, reduzindo o rendimento líquido dois anos antes do abismo das patentes. Quando a exclusividade dos EUA expirar em 2028, o impacto será provavelmente imediato e grave – um declínio anual de quase 50%, impulsionado pela rápida dinâmica geral de substituição do mercado dos EUA, onde as mudanças estereotipadas e a substituição na emissão podem substituir o volume no trimestre a partir do lançamento. Até 2031, espera-se que as receitas dos EUA diminuam 99% em relação ao pico de 2025, totalizando uma perda de mais de 10 mil milhões de dólares durante o período de previsão.
