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TheFly informou em 21 de maio que a CGTX realizou uma reunião regulatória agendada com a Food and Drug Administration dos EUA para revisar os resultados da Fase 2 da cervimezin e discutir a estrutura para um estudo pós-registro em demência com corpos de Lewy concomitantes com psicose. A discussão centrou-se nos resultados clínicos do ensaio COG1201 “SHIMMER” e nos potenciais parâmetros para o avanço do programa. A administração descreveu a reunião como produtiva e indicou que ambas as partes discutiram o caminho proposto para o registo da cervimezin na psicose relacionada com DCL. A empresa espera receber atas formais da reunião em junho que esclarecerão ainda mais as orientações regulatórias e os próximos passos para abordar o programa terapêutico nas atividades contínuas de planejamento e desenvolvimento clínico.
Separadamente, Cognition Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CGTX) anunciou resultados financeiros para o primeiro trimestre de 2026 em 7 de maio de 2026, que cobre o período encerrado em 31 de março de 2026. A empresa relatou um prejuízo líquido de US$ 4,6 milhões, ou US$ 0,05 por ação, em comparação com US$ 8 um ano antes. As despesas operacionais diminuíram ano após ano, com despesas de pesquisa e desenvolvimento caindo de US$ 10,8 milhões para US$ 6,1 milhões, devido à menor atividade de ensaios clínicos e menores custos de pesquisa externa. As despesas gerais e administrativas também diminuíram de US$ 3,0 milhões para US$ 2,7 milhões, impulsionadas por menores custos de remuneração e estoque. Em 31 de março de 2026, a Cognition tinha aproximadamente US$ 31,2 milhões em dinheiro e equivalentes de caixa, com US$ 25,6 milhões em subsídios restantes, apoiando as operações do projeto até o segundo trimestre de 2027.
(NASDAQ:CGTX) é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico que desenvolve terapias orais de pequenas moléculas destinadas a proteger as sinapses neuronais para retardar ou interromper doenças neurodegenerativas e da retina.
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