Um quarto dos medicamentos genéricos que os americanos tomam dependem de ingredientes-chave da China, de acordo com um relatório divulgado terça-feira pela Comissão de Revisão Económica e de Segurança EUA-China. 90% dos medicamentos que os americanos usam são frequentemente básicos de baixo custo. Alguns ingredientes – aqueles encontrados em anticoagulantes, antibióticos e tratamentos contra o câncer – são produzidos apenas na China.
Dadas as recentes restrições da China aos minerais de terras raras, disse a comissão, medidas semelhantes envolvendo ingredientes de medicamentos “poderiam ter consequências graves para o sistema de saúde dos EUA, levando a choques de abastecimento, perda de vidas e decisões difíceis para os hospitais permitirem fornecimentos inadequados”.
Em 2000, o Congresso criou uma comissão para examinar as implicações para a segurança nacional da relação EUA-China. O membro da Comissão Leland Miller disse que quando o pessoal do grupo pesquisou a cadeia de abastecimento farmacêutico, uma das descobertas mais alarmantes foi que a extensão total do papel da China no fabrico de medicamentos americanos não era clara. Ele também é fundador e CEO da China Beige Book, uma empresa de dados que acompanha a economia chinesa.
“Esqueça a implementação de políticas inteligentes; ainda não descobrimos quão grande é o risco”, disse Miller. “Ainda não descobrimos quão grande é o risco porque não podemos proteger os dados. O governo não tem autoridade para coletar os dados”.
Grande parte da compreensão do governo sobre a propagação da China é uma estimativa aproximada porque a Food and Drug Administration não recolhe dados sobre onde são fabricados os componentes básicos do medicamento. O grupo recomenda que o Congresso elabore legislação exigindo que as empresas divulguem essas informações ao FDA. “Estamos muito longe de descobrir isso”, disse Miller. A China está a tentar replicar esse sucesso na produção de tratamentos mais inovadores, embora o seu controlo sobre os medicamentos genéricos tenha atraído críticas, afirma o relatório. Os incentivos económicos e um cenário regulamentar mais flexível fizeram da China um parceiro-chave de desenvolvimento para empresas farmacêuticas de marca em todo o mundo, especialmente para “descobertas rápidas e baratas na fase inicial”.
Uma pesquisa realizada no ano passado pelo grupo comercial da indústria, a Organização de Inovação em Biotecnologia, descobriu que 79% das 124 empresas biofarmacêuticas tinham parceiros de desenvolvimento e fabricação baseados na China. A maioria das empresas de biotecnologia não tem dinheiro para fabricar medicamentos nos EUA, uma das principais prioridades do presidente dos EUA, Donald Trump.
O comissário da FDA, Martin McCurry, lançou no mês passado a ideia de reduzir as taxas multimilionárias que as empresas cobram pela revisão de novos medicamentos se os estudos em estágio inicial forem realizados nos EUA, e não na China. McCarry disse numa conferência de especialistas da cadeia de abastecimento farmacêutico em Washington que a agência está a prestar muita atenção às futuras negociações de taxas de utilização com a indústria que ocorrem a cada cinco anos para negociar preços mais baixos.
Ascensão da China
O relatório do Senado surge num momento em que as empresas de biotecnologia dos EUA enfrentam uma concorrência crescente da China.
À medida que os fabricantes de medicamentos licenciam cada vez mais medicamentos experimentais provenientes da China, especialmente novos tratamentos contra o cancro, estão a perder, mesmo quando a administração Trump está a considerar um projeto de ordem executiva para bloquear tais negócios. Entretanto, o Senado dos EUA aprovou no mês passado uma medida como parte de uma lei de despesas militares para restringir o governo dos EUA de utilizar certas empresas chinesas envolvidas na cadeia de abastecimento de medicamentos. Uma versão final negociada com a Câmara está prevista para o final deste mês.
A China ainda não terminou. Segundo o relatório, está na vanguarda da chamada “biologia sintética”, ou criação artificial de organismos vivos.
Esse domínio científico coloca a China numa posição indispensável em muitas áreas médicas, desde a produção de aminoácidos essenciais para a insulina e os antibióticos até ao desenvolvimento de tecnologias de mRNA e da engenharia genética de células. É importante ressaltar que fortalece o país em todas as áreas da produção farmacêutica.
“A indústria chinesa de biologia sintética terá, no futuro, acesso à inovação e saberá como se comportam os concorrentes globais”, afirma o relatório.
A China não é o único país do qual os EUA dependem para o fornecimento de medicamentos. A Índia também desempenha um papel importante na fabricação da maioria dos medicamentos genéricos do país na forma final. Embora a própria Índia fabrique muitos ingredientes medicinais essenciais, uma grande parte dos materiais necessários vem da China, afirma o relatório. Os medicamentos de marca provenientes da Europa também foram afetados, onde as empresas adquirem mais de metade dos seus principais ingredientes na China, afirma o relatório.
Padrões de qualidade
Muitas fábricas na China e na Índia estão lutando para atender aos padrões dos EUA. Eles são frequentemente citados pelos inspetores da FDA por não seguirem as práticas de fabricação destinadas a garantir a segurança e a qualidade dos medicamentos.
No final, a reparação dos danos na cadeia de abastecimento exigirá uma abordagem grossista, levará anos e será difícil de concretizar, afirmam os autores do relatório. Isso exigiria “mudanças significativas na política, nas ferramentas e nas abordagens económicas dos EUA e do mundo”, incluindo esforços para fortalecer a produção interna, disse ela.
Embora a administração Trump tenha assegurado compromissos de alguns grandes fabricantes de medicamentos para abrir fábricas nos EUA, estes não incluem empresas de genéricos que não podem dar-se ao luxo de o fazer. As recentes restrições às universidades e outras instituições dos EUA e as reduções no financiamento da investigação limitarão as hipóteses de a América escapar ao domínio da China.
