Um exame de sangue que rastreia mais de 50 tipos de câncer acaba de se aproximar do uso no mundo real. Aqui está o que isso significa para os investidores do Graal.
Empresa de testes de detecção precoce de câncer múltiplo (MCED) o Graal (NASDAQ: GRAL) é uma das ações de saúde de média capitalização mais atraentes do mercado. Normalmente, quando uma empresa perde um ponto final importante em um teste importante, é hora de voltar atrás e focar no próximo. A realidade é que muitos investidores fizeram exatamente isso, e as ações caíram mais de 30% em 2026 enquanto escrevo. Ainda assim, há um caso para que seu teste MCED obtenha aprovação da Food and Drug Administration (FDA) e cobertura de seguro saúde. Aqui está o que você precisa saber antes de investir em ações.
Teste da Galeria do Graal
O teste Galleri MCED visa detectar mais de 50 cancros numa fase inicial e, assim, melhorar os resultados dos pacientes, ao mesmo tempo que reduz significativamente os custos do tratamento – os cancros em fase tardia (III e IV) são muito mais caros e invasivos para tratar. Para demonstrar a eficácia do Galleri, Graal conduziu dois estudos de alto perfil: um estudo com 35.900 pessoas na América do Norte (PATHFINDER 2) e um ensaio de três anos com 142.000 pessoas na Inglaterra (NHS-Galleri) com o Serviço Nacional de Saúde da Inglaterra (NHS).
Você sentiu falta da Nvidia em 2009? Este sinal raro está piscando novamente. Em 2009, um sinal “Double Down” foi aceso para um fabricante de chips pouco conhecido chamado Nvidia. Pela primeira vez em anos, o mesmo sinal de “Convicção Total” está piscando para uma empresa com 1/100 do tamanho da Nvidia. Continuar “
Infelizmente, a Grail deu más notícias aos investidores em Fevereiro, quando divulgou os seus principais resultados do NHS e revelou que tinha falhado o seu objectivo primário de demonstrar uma “redução estatisticamente significativa da fase III-IV” no seu ensaio. A ideia é que, ao detectar cancros em fase inicial (I-II), o grupo de teste deverá observar uma redução nos cancros em fase III-IV em comparação com o grupo de controlo.
Acredita-se que as ações tenham sido vendidas significativamente após a notícia, mas se recuperaram cerca de 18,4%, já que alguns investidores estão avaliando a possibilidade de Galleri ainda receber aprovação e cobertura do FDA. A administração tentou reforçar esse caso com uma tão esperada apresentação na reunião anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO), mas desde então teve uma recepção mista do mercado.
Onde está o próximo graal e a próxima galera?
Apesar de não ter atingido o parâmetro de avaliação primário, a administração continua o seu processo iterativo com a FDA para garantir a aprovação da Galleri e fornecer mais provas da sua elegibilidade para cobertura médica. Existem potencialmente três fatores que podem ajudar uma empresa a alcançar ambos.
Fonte da imagem: Getty Images.
Primeiro, Graal acredita que os dados de acompanhamento de 12 meses do estudo do NHS confirmarão o estudo porque “há pessoas no grupo de controle que têm câncer que não foi encontrado porque não foi detectado clinicamente. Então, depois de mais 12 meses, mais desse tipo de câncer aparecerão”, disse recentemente o CFO Aaron Freidin. Goldman Sachs conferência.
Se os dados de acompanhamento do grupo de controlo mostrarem cancros em fase avançada, isto apoiaria a tese de que o teste de Galleri está a reduzir os cancros em fase avançada.
Em segundo lugar, o manejo manteve uma “tendência favorável para menos cânceres em estágio III-IV em 12 grupos de câncer letal pré-especificados” (ânus, bexiga, colorretal, esôfago, cabeça e pescoço, fígado/ducto biliar, pulmão, linfoma, mieloma/neoplasia de células plasmáticas, pâncreas gástrico, ovário, pâncreas, ovário).
A diferença entre os 12 cancros fatais e o resto dos cancros testados ficou evidente na sensibilidade do episódio (a taxa à qual o teste detectou cancro entre todos os cancros eventualmente detectados) em ambos os testes.
Fonte de dados: Apresentações do Graal.
Isto poderia ajudar as seguradoras a concentrarem-se na relação custo-eficácia da detecção de 12 cancros mortais, em vez de simplesmente analisarem os mais de 50 cancros na galeria.
Terceiro, a administração acredita que os valores preditivos positivos (VPP) dos estudos apoiam fortemente a adoção. PPV é a porcentagem de verdadeiros positivos que resultam do resultado positivo inicial de Galleri. Estes números são muito importantes para as seguradoras porque um teste positivo significa custos adicionais de diagnóstico, e um VPP baixo significa que muito dinheiro é efectivamente gasto em testar alguém que não tem cancro.
Fonte de dados: Apresentações do Graal.
A administração argumenta que estes resultados são a força dos testes em comparação com outros testes de cancro, mas esta não é uma comparação igual baseada no PPV puro, uma vez que as seguradoras calculam o custo relativo do teste e diagnóstico após o Galleri MCED, como a mamografia e o ColoGuard.
Onde está o próximo Graal e Galer?
Em última análise, o futuro da empresa está nas mãos da FDA e, mais importante, das análises financeiras que as seguradoras de saúde conduzirão com base nos dados dos ensaios e no acompanhamento. A maioria dos investidores de retalho provavelmente evitará tais situações, uma vez que provavelmente negociarão contra aqueles com uma vantagem mais forte na matéria, mas as ações podem interessar aos investidores que procuram risco, uma vez que a vantagem de contratar uma seguradora pode ser significativa.
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Li Samaha Não possui posição em nenhuma das ações listadas. The Motley Fool tem posições e recomenda o Grupo Goldman Sachs. O Motley Fool recomenda o Graal. O tolo heterogêneo tem um Política de Divulgação.
Um exame de sangue que rastreia mais de 50 tipos de câncer acaba de se aproximar do uso no mundo real. Aqui está o que isso significa para os investidores do Graal. Originalmente publicado por The Motley Fool
