Publicamos recentemente 10 grandes nomes deixam Wall Street comendo poeira; 4 em altas frescas. (NASDAQ: IBRX) teve o melhor desempenho na sexta-feira.
A ImmunityBio saltou 7,76 por cento na sexta-feira, fechando em US$ 2,36 cada, depois de obter luz verde da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para vender seu tratamento para câncer de bexiga, Anktiva, na Europa.
Em comunicado, a ImmunityBio Inc. (NASDAQ:IBRX) informou que a EMA aprovou oficialmente Anktiva, em combinação com Bacillus Calmette-Guerin (BCG), para o tratamento de câncer de bexiga não invasivo muscular (NMIBC) in situ, permitindo à empresa expandir suas vendas e operações em toda a Europa.
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O tratamento pode beneficiar pacientes com câncer de bexiga cuja doença não responde ao BCG. Atualmente, não existem opções de tratamento para esse tipo de doença, exceto a remoção cirúrgica da bexiga.
Ao contrário dos EUA, onde apenas um subtipo de BCG é aprovado, a ImmunityBio Inc. (NASDAQ:IBRX) disse que a Europa reconhece seis subtipos principais de BCG, disponibilizando o tratamento padrão em toda a região.
“Anktiva representa um desenvolvimento importante no tratamento do NMIBC CIS, fortalecendo a resposta imunológica e melhorando a resistência do BCG”, disse o presidente da ImmunityBio Inc. (NASDAQ:IBRX), Patrick Soon-Shiong.
“Centenas de pacientes nos EUA já estão a usufruir dos benefícios deste tratamento, e o nosso objetivo é disponibilizá-lo aos pacientes na Europa e noutras partes do mundo o mais rápida e responsável possível, para garantir que se evite a cistectomia radical”, acrescentou.
“Estamos satisfeitos que a EMA tenha emitido esta recomendação positiva com base no nosso ensaio de braço único e através de um processo regulatório que permite o acesso antecipado ao Anktiva. Conforme declarado no anúncio da EMA, o benefício da disponibilidade imediata do medicamento para os pacientes supera os riscos inerentes.”
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Divulgação: Nenhuma. Este artigo foi publicado originalmente em Macaco interior.
