Récemment, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a ordonné Plus de 11 000 bouteilles sont rappelées Un médicament largement utilisé pour traiter l’hypertension artérielle s’est révélé inefficace, affectant son efficacité et causant des problèmes à l’utilisateur.
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Quel médicament a été rappelé par la FDA ?
Cette quantité est atteinte 11 460 flacons de comprimés de chlorthalidone USP à 25 mg ont été distribués dans tout le pays. La déclaration de rappel indique que le produit ne répondait pas aux spécifications de dissolution établies par l’agence, une condition qui pourrait empêcher l’organisme de libérer correctement son ingrédient actif.
Le La FDA a indiqué que les tests de dissolution permettent d’évaluer la capacité du médicament à se dissoudre. Libère le principe actif dans un liquide. Si le médicament ne passe pas ce contrôle, le patient peut recevoir une dose plus faible que prévu ou subir une diminution de l’efficacité du traitement.
Peu de gens le savent, mais La chlorthalidone est utilisée pour traiter l’hypertension artérielleUne maladie qui touche les artères, si elle n’est pas correctement traitée, augmente le risque de complications cardiovasculaires.
Un grand nombre de chlorthalidones rappelées aux États-Unis.
Inclus dans le retrait Flacons de 100 et 1000 comprimés correspondant à RISA24001 et RISB24002. Les deux produits ont une date de péremption fixée à avril 2027 et, comme le rapporte WCNC, les médicaments sont fabriqués en Inde par Inventia Healthcare Ltd. et Rising Pharma Holdings, Inc., basée à East Brunswick, dans le New Jersey, et distribués aux États-Unis.
Contexte similaire
Gardez à l’esprit que ce nouveau rappel intervient un mois après la prise d’une autre dose similaire de médicament contre l’hypertension. À l’époque, la FDA avait rappelé plus de 15 000 flacons de comprimés d’amlodipine et d’olmésartan médoxomil en raison du même problème de dissolution.
À cette époque, l’agence avait déterminé qu’il s’agissait d’un rappel de classe II. L’utilisation du produit défectueux correspond à des situations où l’utilisation est temporaire ou médicalement contre-productive, alors que le risque de conséquences graves sur la santé est très faible.
