Isto Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) confirmado ontem Versão de pílula injetável para perda de peso Wegovyoferecendo assim aos pacientes que temem ou se sentem desconfortáveis com o uso de agulhas uma opção mais confortável.
Medicina, é apenas chamada Tablet WegovyEle estará disponível nos EUA no início do próximo ano. É quase tão eficaz quanto uma injeção patrocinada por um ensaio clínico Novo Nórdicoa empresa que fabrica o medicamento.
A pílula contém uma dose muito maior de semaglutida, um composto encontrado no Wegovy e no medicamento para diabetes Ozempic, do que as injeções, porque apenas parte da substância é absorvida pela corrente sanguínea quando é engolida, em vez de injetada.
Já existe uma forma de semaglutida oral no mercado, o medicamento para diabetes Rybelsus. Mas a dose mais alta de Rybelsus é de 14 miligramas, em comparação com a dose de manutenção da pílula Wegovy de 25 miligramas; As pessoas que tomam a pílula Rybelsus geralmente perdem muito menos peso do que as pessoas que tomam as injeções de Wegovy ou Ozempic.
A Eli Lilly, que fabrica os medicamentos concorrentes Zepbound e Mounjaro, deverá lançar sua própria pílula para perda de peso, ou forglipron, por volta de março. Num ensaio clínico financiado pela Novo Nordisk, 205 participantes tomaram a pílula Wegovy e 102 tomaram placebo.
Aqueles que tomaram a pílula Wegovy perderam em média cerca de 13,6% do peso corporal após 71 semanas, em comparação com o grupo do placebo, que perdeu em média pouco mais de 2% do peso corporal.
Outros ensaios demonstraram que adultos que tomam Wegovy injetável perdem cerca de 15% do peso corporal no mesmo período. Mas os resultados de estudos cuidadosamente controlados nem sempre se traduzem no mundo real mais confuso. “O que estamos aprendendo é que a eficácia real destes medicamentos tem que ser realmente determinada por evidências reais”, disse o Dr. David Kessler, ex-comissário da Food and Drug Administration (FDA) que escreveu um livro sobre medicamentos para perda de peso. “Os ensaios sempre parecem melhores do que na prática.”
Num acordo anunciado com a administração Trump em novembro, a Novo Nordisk disse que cobraria 149 dólares por mês pela dose mínima de comprimidos Wegovy. Doses iniciais desta classe de medicamentos geralmente não resultam em muita perda de peso, mas permitem que os pacientes aumentem sua tolerância aos medicamentos à medida que são aumentados para doses mais fortes. A Novo Nordisk não forneceu detalhes adicionais de preços na segunda-feira.
A empresa está confiante de que atenderá à demanda, disse David Moore, vice-presidente executivo da Novo Nordisk nos EUA. O jornal New York Times em entrevista concedida em outubro. Muitos pacientes provavelmente preferem a pílula à injeção, dizem os médicos. alguns desconfiam de agulhas e pode ser mais fácil carregar comprimidos do que injeções durante viagens.
Mas alguns médicos duvidam que a pílula Wegovy seja tão conveniente na prática. A pílula deve ser tomada com o estômago vazio, logo pela manhã, e depois não comer ou beber nada por meia hora.”
Não tenho como tomar um comprimido e depois não tomar café por 30 minutos”, diz Scott Hagan, M.D., professor assistente de medicina na Universidade de Washington.
Tanto a injeção quanto a pílula de Wegovy também foram aprovadas para reduzir o risco de eventos cardiovasculares adversos graves. Apesar dos benefícios, os medicamentos “não são uma epidemia”, enfatizou o Dr. Kessler. “Eles não são curas milagrosas.”
Em ensaios clínicos, as pessoas que tomaram a pílula Wegovy tiveram os mesmos efeitos colaterais das injeções anteriores.
Cerca de 74% das pessoas que tomaram a pílula tiveram efeitos colaterais gastrointestinais, em comparação com 42% das pessoas que tomaram placebo.
