WASHINGTON (AP) – Uma dúzia de ex-líderes da Food and Drug Administration dos EUA – nomeados tanto por republicanos como por democratas – emitiram uma condenação contundente das novas alegações da FDA que lançam dúvidas sobre a segurança das vacinas.
Antigos funcionários disseram que o plano da agência para rever a forma como as vacinas que salvam vidas contra a gripe, a COVID-19 e outras doenças respiratórias – descritas num memorando interno da FDA na semana passada – “prejudicariam as mesmas pessoas que a FDA existe para proteger, incluindo milhões de americanos em alto risco de infecções fatais”.
“As novas diretrizes propostas não são pequenos ajustes ou atualizações políticas consistentes. Elas representam uma grande mudança na compreensão do trabalho da FDA”, escreveram os funcionários, um ex-comissário da FDA e comissário interino, no New England Journal of Medicine na quarta-feira.
O memorando interno do chefe de vacinas da FDA, Dr. Vinay Prasad, não foi divulgado, mas uma fonte familiarizada com o documento confirmou sua autenticidade. O documento afirma — sem fornecer provas — que a vacina COVID-19 causou a morte de 10 crianças. Ele descreve as mudanças planejadas da agência no tratamento dessas e de algumas outras vacinas e diz que os funcionários da FDA que discordarem devem renunciar.
O plano de Prasad incluía a revisão de como as atualizações anuais das vacinas contra a gripe são tratadas e o foco mais nos “benefícios e malefícios de administrar múltiplas vacinas ao mesmo tempo”. Uma mensagem comum dos cépticos em relação às vacinas é que demasiadas injeções podem sobrecarregar o sistema imunitário das crianças ou que os ingredientes podem causar danos – embora os cientistas afirmem que estudos repetidos sobre estas alegações não demonstraram preocupação.
As mudanças planejadas nas vacinas pela FDA ocorrem no momento em que o secretário de Saúde, Robert F. Kennedy Jr. – que lidera o movimento antivacinas há anos – tenta remodelar amplamente as políticas federais sobre vacinas.
Kennedy já tinha demitido um comité que aconselhava os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças sobre recomendações de vacinas e substituído-o por membros escolhidos a dedo. E em agosto, ele demitiu Susan Monarez 29 dias após seu mandato como chefe do CDC por causa de divergências sobre políticas de vacinas. O comité consultivo de vacinas do CDC reunir-se-á quinta e sexta-feira para discutir a vacinação contra a hepatite B em recém-nascidos e outras questões relacionadas com vacinas.
Na quarta-feira, antigos líderes da FDA escreveram que as alegações de Prasad sobre mortes infantis relacionadas com a vacina COVID-19 foram comunicadas a um sistema de vigilância sem registos médicos ou outros dados suficientes para provar uma ligação – e que os cientistas do governo tiraram cuidadosamente conclusões diferentes desses relatórios em anos anteriores. Observaram também que “evidências substanciais” mostram que a vacina contra a COVID-19 reduz o risco de doenças graves e hospitalização das crianças.
Mas o panorama geral, argumentaram antigos líderes da FDA, era que as novas propostas rejeitariam a ciência de longa data sobre como combinar melhor as vacinas actualizadas com as estirpes do vírus, retardariam a inovação para substituir vacinas mais antigas por outras mais novas e potencialmente melhores, e tornariam o processo menos transparente para o público.
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O redator da Associated Press, Ali Swenson, contribuiu para este relatório. Unger relatou de Louisville, Kentucky.
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