WASHINGTON – O oncologista Luciano Costa teve que esperar três anos para saber como estavam seus pacientes. uma forma agressiva de câncer de medula óssea que recebeu um tratamento de imunoterapia experimental. Mas depois de analisar os resultados, o médico cedeu.
Um ensaio clínico mostrou que quase três anos após receber o tratamento; Mais de 80% dos pacientes ainda estavam vivos e livres de câncerem comparação com 30% dos pacientes do grupo controle que receberam tratamento padrão.
Todos os pacientes no estudo tinham câncer mieloma múltiplo que recorreu após tratamentos anterioreshistoricamente parte de um ciclo debilitante em que as remissões da doença tornam-se cada vez mais curtas até a pessoa morrer. Surpreendentemente, aqueles que receberam a terapia experimental permaneceram em remissão por muito mais tempo do que era possível com os medicamentos já aprovados, disse Costa, principal autor do estudo, que foi publicado na revista em dezembro. revista científica Jornal de Medicina da Nova Inglaterra.
O tratamento não é isento de riscos. 71% dos que receberam tiveram reações graves, incluindo infecções, e 7% morreram. No grupo controle, entretanto, 62% relataram reações adversas, que foram fatais em 6% dos casos. Ainda assim, os resultados dão esperança a médicos e pesquisadores A descoberta de uma possível cura para o mieloma múltiplo, algo até recentemente impensável.
“Estamos entrando em uma nova era onde esta doença não será sinônimo de mortediz Costa, diretor do Programa de Mieloma Múltiplo da Universidade do Alabama em Birmingham e consultor da Johnson & Johnson, que desenvolveu o coquetel de medicamentos e patrocinou a pesquisa.
Depois de apresentar a investigação em Novembro, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA contactou a Johnson & Johnson e, no mês passado, a agência anunciou que tinha dado à farmacêutica um novo e controverso “bónus” concebido para acelerar a aprovação de medicamentos promissores.
Johnson & Johnson Anunciou no mês passado que a terapia “poderia mudar o padrão de atendimento” e seria uma opção ambulatorial. Ele acrescentou que as infecções graves diminuíram com a adoção de medidas para combatê-las e o uso de doses mais baixas. O novo tratamento é uma combinação de dois medicamentos imunoterápicos, Tecvayli (teclistamab) e Darzalex Faspro (daratumumab + hialuronidase).individualmente já aprovado pelo FDA.
Os avanços no tratamento do mieloma múltiplo dependem do redirecionamento do sistema imunológico para atacar o câncer. E embora estudos recentes inspirem otimismo sobre uma cura iminente para a doença, Especialistas alertam que controlar o sistema imunológico é incrivelmente complexo e traz muitos riscos.
“Com medicamentos como o Tecvayli, esperamos que a toxicidade aguda e crónica continue a ser um problema com acesso generalizado ao tratamento”, escreveu Daina Grybosch, analista da Leerink Partners, numa nota aos clientes em Dezembro, quando o artigo foi publicado.
No mieloma múltiplo, as células cancerígenas multiplicam-se na medula óssea e roubam ao corpo a capacidade de combater a doença. espalhando os tumores para os ossos por todo o corpo e deixando-os ocos. O Instituto Nacional do Câncer dos EUA estima que cerca de 36 mil americanos foram diagnosticados com esse tipo de câncer no ano passado e que cerca de 12 mil morreram por causa dele.
Em um estudo liderado por Costa, 587 pacientes com mieloma múltiplo que haviam sido submetidos a até três tratamentos anteriores foram divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo controle recebeu tratamento convencional padrão composto por Darzalex mais um esteróide e outro medicamento para mieloma múltiplo, e o restante recebeu o coquetel mencionado.
Darzalex liga-se às células do mieloma e “marca-as” para eliminação pelo sistema imunitário. Tecvayli se liga às células do mieloma e às células T do corpo e as liga para destruir o câncer. A combinação de medicamentos proporciona um golpe duplo, explica Athaya Suvannasankha, professor da Faculdade de Medicina da Universidade de Indiana que não esteve envolvido no ensaio clínico.
Com as medidas de apoio adequadas, “o risco de infecção é bastante controlável”, diz Suvannasankha, que também foi consultor científico remunerado de uma subsidiária da Johnson & Johnson e de outros laboratórios de desenvolvimento de medicamentos contra o cancro. O especialista observa que a grande questão é qual deve ser a dosagem e por quanto tempo deve ser tomada. evite superestimular as células imunológicas “a ponto de esgotá-las e torná-las inativas”..
Em alguns pacientes, um ensaio clínico mudou suas vidas. Sally Herring, 69 anos, descobriu há mais de uma década que corria o risco de desenvolver mieloma múltiplo e que teria de lidar com isso pelo resto da vida.
“Fiquei completamente arrasado”, lembra Herring, mãe de quatro filhos e sacerdote em uma igreja episcopal em Birmingham, Alabama. “Eu sabia que com o tempo o desastre iria acontecer e não havia nada que eu pudesse fazer”, acrescenta.
E o câncer realmente estourou, como os médicos lhe disseram. ele foi diagnosticado em 2017, recebeu tratamento com células-tronco somado à quimioterapia, deu-lhe uma pausa e o câncer voltou em 2022. Foi quando ele se inscreveu para um ensaio clínico do coquetel Tecvayli-Darzalex e três anos depois mostrou os resultados dos meus exames de sangue.
Em geral, arenque As injeções mensais deixaram-no com efeitos colaterais que ele comparou à gripe de 24 horas e à sinusite recorrente. e até hoje ele continua trabalhando em tempo integral. Ele sabe que tem sorte porque viu amigos morrerem do mesmo tipo de câncer “brutal e absolutamente horrível”. Ele sabe que um exame de sangue mensal pode mostrar que o câncer voltou, mas sente que hoje a doença “não é mais o monstro de antes”.
Os resultados da combinação Tecvayli-Darzalex surgem após o lançamento de mais um medicamento inovadordesenvolvido pela Johnson & Johnson e sua parceira Legend Biotech, também aproveita o sistema imunológico e o coloca no combate às doenças.
Este é um método que filtra o plasma de um paciente para coletar suas células T, que são então modificadas para reconhecer as células cancerígenas do mieloma. Essas células T modificadas são multiplicadas em laboratório e reinfundidas na corrente sanguínea do paciente para atacar o câncer. Um estudo publicado em junho descobriu que Cinco anos após uma única injeção de Carvykti, um terço dos 97 pacientes no ensaio clínico ainda estavam vivos e livres de progressão do cancro..
“Esta é a primeira vez que começamos a falar sobre um tratamento para o mieloma”, disse Mark Wildgust, executivo da Johnson & Johnson, sobre Carvykti em uma conferência de investidores em novembro, de acordo com um áudio arquivado da S&P Global Market Intelligence. Ao avaliar a eficácia do Karvikti, ele observou que “a referência é o tratamento”.
Carvykti, aprovado pela FDA em 2022 para tratar mieloma múltiplo em pacientes que já fizeram outros quatro tratamentos anteriores, tem a vantagem de ser administrado apenas uma vez. No entanto, está disponível apenas em centros altamente especializados, o que significa que na prática é inacessível a muitos pacientes que sofrem da doença.
Em vez disso, as injeções de Tecvayli e Darzalex podem ser administradas em centros de câncer grandes ou pequenos. O especialista Hern Cho, diretor médico da Fundação de Pesquisa do Mieloma Múltiplo, acredita que 80% dos pacientes cujo câncer não se desenvolveu após três anos recebendo Tecvayli e Darzalex é uma taxa sem precedentes. “Não superou o grupo de controle, destruiu-o”, diz ele.
Com o apoio da Johnson & Johnson, sua fundação está pesquisando a dosagem ideal de Tecvayli. “Não é como lançar uma bomba, é como reger uma orquestra”, explica Hearn.
(Tradução de Jaime Arrambide)
