FDA recorda medicamentos para pressão arterial contra câncer

Mais de meio milhão de frascos de medicamentos para pressão arterial estão sendo recolhidos por causa de um produto químico causador de câncer ligado ao medicamento prescrito, de acordo com a Food and Drug Administration dos EUA.

A Teva Pharmaceuticals USA, com sede em Parsippany, Nova Jersey, emitiu um recall voluntário em 7 de outubro de algumas cápsulas de cloridrato de prazosina que estava distribuindo, e o FDA as classificou como nível de risco Classe II na sexta-feira, 24 de outubro.

O medicamento foi aprovado pelo FDA para tratar a hipertensão, mas às vezes era prescrito off-label para ajudar a controlar os sintomas do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), principalmente pesadelos e problemas de sono. A droga atua relaxando os vasos sanguíneos, melhorando o fluxo sanguíneo e reduzindo a pressão arterial.

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De acordo com o FDA, um risco de Classe II é uma situação “na qual o uso ou a exposição ao produto infrator pode causar efeitos adversos à saúde temporários ou medicamente reversíveis, ou onde a probabilidade de efeitos adversos graves à saúde é baixa”.

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A enfermeira Haley Delgado (à esquerda) mede a pressão arterial de Maria Hernandez na Feira de Recursos e Saúde do Centro Médico Comunitário no Banner Island Ballpark, no centro de Stockton, Califórnia, em 9 de agosto de 2025.

A classificação de risco da agência federal indica que os medicamentos recolhidos podem conter uma impureza de nitrosamina, também chamada de “Impureza C de N-nitroso Prazosina”. A exposição ao produto pode levar a sérios riscos à saúde, disse o FDA.

Aqui está o que você deve saber sobre o recall, incluindo quantas garrafas foram recolhidas.

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Uma enfermeira mede a pressão arterial de um paciente idoso.

Uma enfermeira mede a pressão arterial de um paciente idoso.

Quais medicamentos para pressão arterial estão sendo retirados?

O recall afeta mais de 580.000 cápsulas de cloridrato de prazosina distribuídas pela Teva Pharmaceuticals.

O regulamento afeta:

  • Cápsula de 1 mg: 181.659 frascos

  • Cápsulas de 2 mg: 291.512 frascos

  • Cápsulas de 5 mg: 107.673 frascos

Os frascos podem conter de 100 a 1.000 cápsulas, de acordo com o FDA.

Para obter mais informações sobre informações de código e número de lote em circulação, consulte o aviso de aplicação da FDA aqui.

O que as pessoas devem fazer com medicamentos recolhidos?

Nem a Teva nem o FDA emitiram orientações sobre o que fazer com os comprimidos recolhidos.

Mas de acordo com GoodRx, qualquer pessoa afetada pelo recall é aconselhada a verificar o número de lote de seu medicamento, entrar em contato com o farmacêutico e o prescritor e descartar o medicamento recolhido.

O USA TODAY entrou em contato com a Teva.

Contribuindo: James Powel do USA TODAY.

Natalie Neysa Alund é repórter sênior do USA TODAY. Entre em contato com ela em nalund@usatoday.com e siga-a em X @nataliealund.

Este artigo foi publicado originalmente no USA TODAY: Medicamento para pressão arterial retirado devido ao risco de câncer

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