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A empresa comissionou com sucesso uma instalação de fabricação ampliada, aumentando seis vezes a capacidade de produção da NexoBrid para atender à demanda global prevista.
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As receitas para 2025 foram impactadas pela paralisação do governo dos EUA, que atrasou as aprovações orçamentais e o início de novos contratos de serviços de desenvolvimento.
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O ensaio VALUE de Fase III para EscharEx em úlceras venosas de perna (UV) está progredindo conforme planejado, com a maioria dos centros clínicos agora ativos e inscritos.
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Uma expansão estratégica do programa EscharEx para úlceras de pé diabético (DFU) e úlceras de pressão visa capturar as três principais indicações para feridas crónicas.
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A melhoria no lucro bruto em 2025 foi impulsionada por um melhor mix de receitas, apesar dos resultados mais baixos.
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A gestão mantém a resiliência operacional e a disciplina em Israel, apesar do conflito regional em curso, e garante que os marcos clínicos e comerciais permanecem no caminho certo.
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A validação da indústria continua a crescer através de colaborações de investigação com sete empresas líderes de mercado no tratamento de feridas, incluindo uma nova parceria com a B. Braun.
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A orientação de receita de US$ 24 milhões a US$ 26 milhões para 2026 pressupõe a aprovação regulatória da instalação de produção expandida e o apoio renovado da BARDA/DOW.
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A meta de receita para 2028 de US$ 50 milhões a US$ 55 milhões inclui as primeiras contribuições comerciais potenciais da EscharEx, sujeitas à aprovação regulatória.
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A administração espera concluir a inscrição no ensaio EscharEx Fase III VALUE e realizar uma avaliação provisória pré-especificada até o final de 2026.
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Uma estratégia de crescimento futuro dá prioridade a iniciativas nacionais de preparação, incluindo a constituição de reservas e a cooperação com sistemas militares e de emergência.
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A empresa planeja iniciar um estudo de Fase II sobre úlceras de pé diabético e um estudo iniciado pelo investigador sobre úlceras de pressão durante o ano de 2026.
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A paralisação do governo dos EUA constituiu um grande obstáculo em 2025, causando uma quebra de receitas de 7,0 milhões de dólares em comparação com as expectativas iniciais.
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Uma emissão direta registrada de US$ 30,0 milhões e o exercício de warrants fortaleceram o balanço para US$ 53,6 milhões em dinheiro no final do ano.
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As despesas de P&D aumentaram significativamente para US$ 14,0 milhões em 2025, refletindo o aumento do investimento necessário para o programa EscharEx Fase III.
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A liberação comercial do produto no novo local de produção está sujeita a aprovações regulatórias esperadas em 2026.
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A capacidade aumentou seis vezes, mas a produção comercial do novo local está sujeita a aprovações regulatórias esperadas para o final de 2026.
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A Administração observou que a procura actual nos territórios excede as actuais capacidades de produção, embora tenha assumido de forma conservadora com base nos prazos de evacuação esperados.
