A Sanofi (NASDAQ:SNY) está incluída entre 15 ações de dividendos globais para diversificar seu portfólio.
A Sanofi (NASDAQ:SNY) disse em 15 de dezembro que uma decisão regulatória dos EUA sobre seu medicamento experimental para esclerose múltipla será adiada novamente. No mesmo dia, a empresa também revelou resultados mais fracos do que o esperado de um estudo clínico em fase final, aumentando a dificuldade do seu pipeline de investigação.
Analistas disseram que os últimos reveses podem pesar sobre a confiança no futuro portfólio de medicamentos da Sanofi (NASDAQ:SNY). No início deste ano, a empresa relatou resultados fracos de tratamentos experimentais para eczema e saúde de fumantes. Esse recorde aumentou a pressão sobre a administração para encontrar novos motores de crescimento além do seu medicamento de grande sucesso para asma, Dupixent.
A Sanofi disse que a decisão da Food and Drug Administration dos EUA sobre o tolbrutinibe, que está sendo testado para esclerose múltipla secundária progressiva não recidivante, ocorrerá agora após a data de ação de 28 de dezembro. Isto marca um segundo atraso, depois de uma decisão ter sido inicialmente esperada para setembro. A empresa disse que espera mais orientações do FDA até o final do primeiro trimestre de 2026.
Analistas do BofA disseram que o atraso pode reduzir as chances de aprovação do medicamento e levantar questões em torno dos 1,4 bilhão de euros previstos para o pico anual de vendas do tolebrutinib. A Sanofi (NASDAQ:SNY) também relatou que o medicamento não conseguiu retardar a progressão da incapacidade num ensaio de fase final envolvendo pacientes com esclerose múltipla progressiva primária. Essa forma da doença é responsável por cerca de 10% dos casos, segundo a empresa. Os analistas descreveram os resultados como uma surpresa negativa, especialmente quando se olham para dados recentes de um tratamento concorrente desenvolvido pela Roche. O mesmo medicamento concorrente mostrou uma redução significativa na taxa de recorrência anual em comparação com outro tratamento.
Apesar dos desafios, o tolbrotinib recebeu aprovação terapêutica inovadora da FDA em dezembro de 2024 e permanece sob revisão regulamentar na União Europeia. Também foi aprovado provisoriamente nos Emirados Árabes Unidos em julho para o tratamento da esclerose múltipla secundária progressiva não recidivante e para retardar a progressão da incapacidade independente da atividade recidivante em adultos.
A Sanofi (NASDAQ:SNY) é uma empresa biofarmacêutica orientada por P&D e IA, focada em melhorar os resultados dos pacientes enquanto busca o crescimento sustentável.
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