Apostar em empresas de biotecnologia em fase inicial raramente é para os fracos de coração. A incerteza regulamentar, os riscos dos ensaios clínicos e as preocupações com o financiamento tornam estas ações frequentemente as mais voláteis do mercado. No entanto, este ano, uma das empresas de biotecnologia mais arriscadas, a AtaiBeckley (ATAI), que fabrica terapias baseadas na saúde mental, proporcionou um retorno notável aos investidores dispostos a assumir esse risco.
As ações da Atay subiram 213% no acumulado do ano (acumulado no ano), superando o ganho de 17,9% no S&P 500 ($SPX). O ATAI ainda é uma compra para 2026?
Avaliada em 1,5 mil milhões de dólares, a AtaiBeckley opera numa das áreas mais controversas e incertas dos tratamentos biofarmacêuticos e de inspiração psicadélica para condições graves de saúde mental. A investigação é encorajadora, mas a abordagem regulamentar é complicada, a opinião pública está dividida e as taxas de insucesso permanecem elevadas. Durante a maior parte do ano, isto fez da ATAI uma ação que os investidores evitaram. No entanto, a empresa recuperou após recentes desenvolvimentos clínicos encorajadores.
A Food and Drug Administration dos EUA designou recentemente o BPL-003, o spray nasal de benzoato de bufotenina da AtaiBeckley para depressão resistente ao tratamento (TRD), como uma terapia inovadora. A empresa divulgou dados promissores das Fases 2a e 2b que mostram benefícios imediatos, significativos e de longo prazo dos antidepressivos, incluindo melhores resultados após uma segunda dose. É importante ressaltar que o tratamento foi geralmente bem tolerado, o que aborda uma das preocupações mais comuns sobre tratamentos à base de psicodélicos. Este marco regulatório reduz enormemente o risco de desenvolvimento e acelera o caminho para a aprovação.
Além disso, a fusão estratégica entre a atai Life Sciences e a Beckley Psytech Limited em Novembro, criando a AtaiBeckley, reforçou ainda mais a sua posição como líder global em cuidados de saúde mental de próxima geração.
Enquanto o BPL-003 ganhava as manchetes, AtaiBeckley perseguia discretamente outros projetos de alto risco e alta recompensa. A empresa concluiu a inscrição no ensaio de Fase 2a do EMP-01 (Oral R-MDMA) para transtorno de ansiedade social, com dados de primeira linha esperados no início de 2026. Também expandiu o estudo VLS-01 DMT para filmes bucais para vários países, expandindo sua presença clínica global. Além de sua opção de longo prazo, AtaiBeckley garantiu uma doação plurianual do NIDA no valor de até US$ 11,4 milhões para desenvolver agonistas do receptor 5-HT2A/2C não alucinados para transtorno de uso de opióides, uma área de necessidade significativa não atendida.
