Moderna paga até US$ 2,25 bilhões para resolver processo de patente de tecnologia de distribuição de medicamentos

A Moderna concordou em pagar até US$ 2,25 bilhões para resolver um processo de violação de patente com Geneven e Arbutus, encerrando uma longa batalha legal entre as empresas.

A indústria farmacêutica com sede em Massachusetts optou por resolver o resultado pouco antes de um júri considerar um processo de violação de patente movido pela subsidiária da Roivant, Genevant, e pela biotecnologia Arbutus. O processo alega que a Moderna usou a tecnologia de entrega de nanopartículas lipídicas (LNP) da Genevant e Arbutus na vacina baseada em mRNA para Covid-19, Spikevax, sem aprovação.

Através deste acordo, a Moderna pagará 950 milhões de dólares adiantados, com potencial para pagar 1,3 mil milhões de dólares se o Tribunal de Reclamações Federais dos EUA não der provimento ao recurso da Secção 1498 da Moderna. No entanto, um comunicado de 3 de março dizia que era “improvável” que a Moderna pagasse essas taxas adicionais.

Isto agora encerra todos os litígios entre as empresas, concedendo à Moderna uma licença não exclusiva para usar a tecnologia de entrega LNP da Genevant & Arbutus para aplicações em doenças infecciosas.

Este desenvolvimento surge no contexto de uma batalha legal semelhante da Geneven com a Pfizer e a BioNTech, na qual a primeira afirma que as duas empresas farmacêuticas usaram a sua tecnologia LNP no co-desenvolvido Covid-Jab, Comirnaty.

Nos últimos anos, Moderna, Pfizer e BioNTech também têm estado numa batalha legal sobre patentes que protegem as suas tecnologias de mRNA, com as empresas a apresentarem ações judiciais em todo o mundo alegando que a outra infringiu a sua propriedade intelectual. Em 2022, a Moderna abriu processos nos EUA e na Alemanha contra a Pfizer e a BioNet, enquanto a Pfizer e a BioNet reagiram em 2024, iniciando um processo semelhante no Tribunal Superior de Londres.

Numa declaração recente, o CEO da Moderna, Stefan Bensel, observou que a resolução deste problema legado “elimina a incerteza”, ao mesmo tempo que permite à empresa concentrar-se totalmente no seu futuro imediato. Bensel acrescentou que a empresa espera voltar ao crescimento das receitas em 2026 – terminando o ano com “mais de 5 mil milhões de dólares” em dinheiro.

A declaração de Bancel surge no meio dos esforços da Moderna para se preparar para o sucesso futuro, uma vez que a empresa pretende atingir o ponto de equilíbrio em 2028. No quarto trimestre de 2025, a Moderna registou um prejuízo líquido de 826 milhões de dólares, impulsionado em parte pelo declínio das vendas do seu portfólio de vacinas Covid-19 e pela mudança de políticas em torno do uso de vacinas nos EUA.

A Moderna também enfrentou desafios na obtenção de aprovação para os seus produtos em desenvolvimento, uma vez que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA se recusou originalmente a rever a sua vacina contra a gripe sazonal, mRNA-1010, devido a preocupações com a concepção do ensaio. Mais tarde, a agência reverteu essa decisão, solicitando a revisão do pedido da Moderna para o mRNA-1010 separadamente nas categorias de 50-64 e 65+ anos.

A história foi semelhante para o vírus combinado de gripe e cobiça da Moderna, mCOMBRIAX, já que a FDA disse que precisaria de evidências sobre a eficácia da porção de gripe da vacina para aprová-la. Isto levou a empresa farmacêutica a retirar o seu Pedido de Licença Biológica (BLA) para o decreto, que ainda não foi reapresentado.

Buscando melhorar suas perspectivas comerciais nos próximos anos, Bansal disse que planeja mudar o foco da empresa para oncologia e doenças raras devido à volatilidade do cenário de vacinas dos EUA.

“Moderna paga até US$ 2,25 bilhões para resolver processo de patente de tecnologia de distribuição de medicamentos” foi originalmente criado e publicado pela Pharmaceutical Technology, uma marca de propriedade da GlobalData.


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