(NASDAQ:ATAI) é um dos As melhores ações de baixo custo para comprar abaixo de US$ 5. Em 3 de março, AtaiBeckley anunciou uma reunião bem-sucedida da Fase 2 com o FDA em relação ao BPL-003, uma formulação intranasal proprietária de benzoato de bufotenina para depressão/TRD resistente ao tratamento. A FDA indicou apoio ao programa proposto de Fase 3 e forneceu feedback construtivo sobre os requisitos de design e base de dados de segurança para esta indicação crónica.
Este marco segue a designação de tratamento inovador concedida no final de 2025, com a empresa permanecendo no caminho certo para iniciar o programa de Fase 3 no segundo trimestre de 2026. O programa de Fase 3 consiste em dois estudos principais paralelos, ReConnection 1 e ReConnection 2, seguidos por uma extensão de segurança de longo prazo aberta de 52 semanas e uma extensão individual aberta. O ReConnection 1 avaliará doses únicas de 8 mg e 4 mg versus placebo para caracterizar a relação dose-resposta, enquanto o ReConnection 2 investigará um modelo de indução de duas doses no dia 1 e no dia 15.
O BPL-003, pensado para se integrar aos processos de trabalho existentes da psiquiatria intervencionista, tem como objetivo oferecer uma opção de tratamento rápido e duradouro com uma experiência de cerca de duas horas na clínica. (NASDAQ:ATAI) acredita que este modelo aborda barreiras significativas para pacientes e profissionais de saúde, exigindo apenas alguns tratamentos por ano.
(NASDAQ:ATAI) é uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico que pesquisa, desenvolve e comercializa tratamentos de saúde mental nos EUA, Alemanha e Canadá.
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