Ações da Shield saltam após FDA estender exclusividade da Accrufer

Ações da Shield saltam após FDA estender exclusividade da Accrufer Zum usa imagens provenientes do Shutterstock

A corretora Cavendish afirma que maior proteção nos EUA fortalece a perspectiva de longo prazo e reitera sua classificação de compra.

As ações da Shield Therapeutics PLC (AIM:STX, OTCQB:SHIEF) saltaram 11% no início da sessão, depois que a empresa disse que os reguladores dos EUA concederam mais três anos de exclusividade de dados ao seu tratamento oral com ferro Accrufer.

O grupo de medicamentos listado no AIM disse que a Food and Drug Administration dos EUA estendeu a exclusividade até 19 de dezembro de 2028, depois que um estudo clínico apoiou uma indicação expandida para incluir pacientes pediátricos com 10 anos ou mais.

A decisão aumenta a proteção de patente existente da Accrufer e da Feraccru, que dura até meados da década de 2030, protegendo ainda mais o produto da concorrência de genéricos no maior mercado da Shield.

Cavendish disse que a expansão representou um marco regulatório importante que validou a estratégia clínica da empresa e fortaleceu a força do seu conjunto de dados em estágio final.

O corretor enfatizou que a extensão do rótulo para crianças foi baseada nos resultados positivos do ensaio FORTIS de Fase III, que confirmou a eficácia, segurança e tolerabilidade da nova fórmula oral líquida em crianças com anemia ferropriva.

Cavendish também destacou o recente impulso operacional, incluindo a entrega de fluxo de caixa operacional positivo no quarto trimestre e orientação para lucro operacional em 2026.

O progresso na China e a simplificação do balanço reforçaram ainda mais o caso de investimento, disse o corretor, ao mesmo tempo que reiterou a sua “compra”. Recomendação e preço alvo de 23p.

Após o rompimento inicial, o preço das ações se recuperou para 10,14p, representando um ganho de 5% no dia.

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