Ministério da Saúde (MINSA), através da Direcção Geral de Medicamentos, Insumos e Medicamentos (Digemídeo), disparou alarmes no setor farmacêutico após a realização do pedido Retirada e destruição imediata de um antibiótico injetável conhecido. A medida visa proteger os pacientes depois que foi constatado que o medicamento causava danos diretos aos usuários devido a defeitos de fabricação.
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Qual é o medicamento sob investigação?
É o produto sob a lupa Megcalili B 1 200 000 uiSua apresentação exclusiva em caixa contém frasco para injetáveis de pó para suspensão e 5 ml de água estéril para reconstituição. Identificado com Registro Sanitário EE-10170 e fabricado no Equador, o medicamento é comumente utilizado no tratamento de infecções bacterianas, gerando preocupação devido à sua ampla distribuição.
O Alerta de Saúde concentra-se especificamente em Lote 2304067Ele falhou nos testes de qualidade conduzidos por laboratórios oficiais do estado. Segundo o laudo técnico, quando o pH da suspensão reconstituída foi testado a 25 graus Celsius, o produto deu “resultado crítico”, o que significa que a acidez ou alcalinidade do medicamento não é adequada ao corpo humano.
O que isso cria no paciente?
Como uma injeção que não atenda aos parâmetros químicos estabelecidos pode causar reações adversas graves no paciente, essa anomalia de pH não é um detalhe pequeno, desde irritação severa na área de aplicação até complicações sistêmicas. Face a esta situação, o Instituto Nacional de Defesa da Concorrência e Protecção dos Direitos de Propriedade Intelectual (Indecópia) aderiu à divulgação do alerta para alertar os consumidores.
A ordem da Digemid é dura: todas as farmácias, clínicas e hospitais de todo o país devem suspender imediatamente a comercialização e utilização das unidades do lote afetado. Isto significa não apenas mantê-los armazenados, mas também prosseguir com os protocolos de destruição estabelecidos para evitar qualquer dosagem acidental ou inadvertida.
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A comercialização foi suspensa em todo o país
A ordem da Digemid é dura: todas as farmácias, clínicas e hospitais de todo o país devem suspender imediatamente a comercialização e utilização das unidades do lote afetado. Isto significa não apenas mantê-los armazenados, mas também prosseguir com os protocolos de destruição estabelecidos para evitar qualquer dosagem acidental ou inadvertida.
Os cidadãos são chamados com urgência a verificarem as embalagens de Megacilina que possam ter em casa ou comprar nos estabelecimentos de saúde. Caso o número do lote corresponda 2304067Recomenda-se abster-se de utilizá-lo em qualquer circunstância e reportá-lo às autoridades competentes para garantir a sua eliminação final segura.
