O ministro da saúde manteve recentemente extensas discussões sobre o assunto com o apoiante do RSS, Laghu Udyog Bharti (LUB).
“Ele está realizando reuniões. Nos últimos dias, ele se reuniu duas vezes sobre este assunto. Altos funcionários também estiveram presentes na reunião. O ministro garantiu uma solução construtiva”, disse uma pessoa que participou da reunião. As reuniões sobre o tema foram realizadas nos dias 10 e 16 de janeiro.
A LUB também partilhou com o Ministro uma pesquisa que mostra que a indústria farmacêutica está a tentar expandir o Cronograma M de forma significativa. “A LUB conduziu uma pesquisa pan-Índia e descobrimos que 25% da indústria está tentando se estender até 2026. A pesquisa e outras demandas foram submetidas ao ministro”, acrescentou outro.
“Esperamos um resultado positivo. É provável que seja concedida uma prorrogação e o ministério poderá anunciá-la esta semana”, acrescentou a mesma pessoa. O Anexo M da Lei de Medicamentos e Cosméticos prescreve boas práticas de fabricação, como um sistema imediato de recall de produtos para produtos conhecidos ou suspeitos.
Um Cronograma M-2023 revisado especificando controles de qualidade mais rígidos para a fabricação foi notificado em dezembro. A data de implementação para MPMEs será 1º de janeiro de 2025, enquanto as unidades com faturamento anual superior a ₹ 250 crore terão que entrar em vigor a partir de 1º de julho de 2024. procedimentos, o ministério estendeu o prazo para eles até 31 de dezembro de 2025.
Fontes da indústria disseram que o prazo apertado levaria à escassez de medicamentos comumente usados, milhares de perdas de empregos e impactaria a segurança dos medicamentos em países de baixa e média renda que dependem das importações da Índia. Mais de 20 associações farmacêuticas pediram ao governo que prorrogasse o prazo.
Conforme relatado anteriormente pela ET, se o prazo não for prorrogado, 60% das 8.500 unidades farmacêuticas de pequeno e médio porte registradas na Índia poderão ser forçadas a fechar.
