Nova Deli
Na sexta-feira, o governo central acusou a autoridade farmacêutica do Tamil por uma série de interrupções regulatórias que permitiram à Sresan Pharma operar descontroladamente por mais de dez anos e produzir xarope para tosse contaminado, morto por 22 crianças em Madhya Pradesh.
Autoridades Tamil defenderam seu histórico e afirmaram que dariam uma resposta detalhada no sábado, apontando sua cooperação na prisão do proprietário da empresa.
Em entrevista sob anonimato, representantes governamentais dos sindicatos acusaram Tamil pela permissão de descumprimento, não compartilharam informações críticas e atrasaram a confirmação da contaminação.
“A CDSCO (Organização de Padrões para Padrões de Medicamentos) não participou de nenhuma das auditorias da SSITAN Pharma. Como a CDSCO não estava envolvida e o FDA estadual não informou a CDSCO de forma alguma, esta empresa não fazia parte de nenhum dos bancos de dados da CDSCO em 2011 e foi permitida em 2011 e permitida em 2011 e permitida em 2011.
Novas publicações surgem num momento em que foram levantadas questões sobre políticos e mecanismos de aplicação da lei: sobre os padrões centrais de controle de drogas, que permitiam a contaminação de tóxicos, as autoridades estaduais em Madhya Pradesh, que não foram causadas pelo alarme de envenenamento porque os casos começaram em três semanas.
Na sexta-feira, autoridades centrais afirmaram que a Sresan Pharma não cumpriu a regra dos medicamentos 84AB e as regras cosméticas que exigem que os fabricantes registrem os produtos no portal Sugam. “É responsabilidade do órgão regulador estadual que a regra seja aplicada em um estado que não satisfaça de alguma forma o FDA”, disse o funcionário.
Em Outubro de 2023, disse que o referido responsável disse que a CDSCO lançou uma campanha para criar uma base de dados centralizada de fabricantes, comunicação com todos os países, e repetiu o pedido de reuniões mensais. “Nem a Sresan Pharma se registrou durante esta campanha, nem a FDA estadual os ajudou a embarcar”, disseram as autoridades.
Certamente, a saúde é um assunto estatal e os estados não têm a obrigação legal de fazê-lo.
Quando a Sresan Pharma foi auditada em 1.– 2, quando Tamil nada auditou. Outubro, a pedido de Madhya Pradesh, segundo autoridades centrais, não compartilhou as conclusões com o CDSCO.
Na manhã seguinte, quando a equipe do CDSCO chegou para uma inspeção comum baseada em riscos, eles chamaram o inspetor de drogas Tamil Nad para participar. “Apesar de mais pedidos, no entanto, eles não aderiram. O próprio CDSCO realizou a auditoria e recomendou o cancelamento da licença de produção da empresa logo após a fiscalização”, disse o responsável.
Tamil relatou mais de 48,6% de graus nas amostras de 3 de outubro – 486 vezes acima do limite permitido.
4 de outubro CDSCO escreveu a Tamil Nadu recomendando o cancelamento da licença e uma ação criminal. “Ainda não foram tomadas medidas a esse respeito. A Sesan Pharma 8. Outubro de 2025 foi presa pela polícia”, disse o funcionário.
Os governos Central e Madhya Pradesh são liderados por Bharatiya Janata (BJP) com um rival político do metrô de Kazhagam no poder em Tamil Nadu.
A Inspeção CDSCO também descobriu que a Sresan Pharma não foi quem certificou, nem atende aos requisitos revistos obrigatórios do plano, nem solicitou atualizações, apesar das repetidas cartas do Tamil sobre a implementação.
O Ministro da Saúde Tamil Nadu M Subramananian disse a HT que juntamente com o Ministro da Saúde P Senthilkucar, o ministério irá rever a acusação dos órgãos centrais e responder no dia 11 de outubro.
O chefe do Departamento de Saúde, que pediu para não ser identificado, defendeu o histórico do estado e observou que as autoridades farmacêuticas fiscalizaram a unidade até 2022 e encontraram violações em 2021 e 2022.
“As medidas foram tomadas com base no nível de violação. A mesma unidade foi escolhida”, disse Senthilkucar aos repórteres na sexta-feira, acrescentando que a violação não era suficientemente grave para garantir que a unidade fosse encerrada naquele momento.
Duas importantes autoridades antidrogas em Kancheepuram foram suspensas por não verificarem a unidade nos últimos dois anos, disseram as autoridades.
Em cooperação, as autoridades apontaram o papel do Tamil na facilitação da prisão de G Ranganathan pela Polícia de Madhya Pradesh. “Estendemos a nossa cooperação e, portanto, a SIT prendeu-o do deputado”, disse Senthilkucar.
O estado anunciou que em breve decidiria cancelar definitivamente a licença da Sresan Pharma e intensificou a fiscalização em outros distritos.
No início desta semana, Subramanian acusou o governo do BJP no deputado e na quarta-feira de não conduzir medidas “imediatas” para a contaminação, levando a uma resposta contundente ao deputado Mohan Yadava, que acusou Tamil de cooperação com a investigação.
