O Nova Délhi, um regulador central da CDSCO, lançou uma inspeção de produção de medicamentos com base em riscos em seis países após a coleta de 19 amostras, incluindo amostras de tosse, antipiréticos e antibióticos devido à morte de crianças em Madhya Pradesh e Rajasthan, que se supostamente foram devidas à tosse contaminada.
As unidades de produção estão em Himachal Pradesh, Uttarakhand, Gujarat, Tamil Nadu, Madhya Pradesh e Maharashtra, onde foram produzidas 19 amostras de diferentes drogas, disseram fontes do Ministério da Saúde.
A inspeção da organização de auditoria padrão dos medicamentos centrais começou na sexta -feira para identificar lacunas que podem levar à qualidade dos medicamentos, bem como propor uma melhoria no processo para impedir que esses incidentes no futuro, disse o ministério.
Além disso, a equipe multidisciplinar, incluindo especialistas do Instituto Nacional de Virologia, o Conselho de Pesquisa Médica Indiana, o Instituto Nacional de Engenharia Ambiental, CDSCO e AIIMS-NAGPUR, ainda analisa diferentes amostras e fatores para avaliar a causa da morte em Madhya Pradesh.
Na sexta -feira, o ministério disse que seis amostras que testaram a CDSCO e três administraram e drogas Madhya Pradesh estavam sem dietileno glicol e etileno glicol por contaminantes conhecidos por causar sérios danos nos rins.
Os recursos do ministério explicaram que “as amostras que até agora testaram a CDSCO não foram de dois xaropes de tosse suspeitos, um dos quais é o Coldriff, que estava sob o scanner desde a morte”.
“Seis amostras de medicamentos testados pela CDSCO, que não mostraram a presença de deg/por exemplo, foram outros medicamentos e xaropes, incluindo antibióticos, antipiréticos e ondasetron, consumidos por crianças que estavam doentes no distrito de Madhya Pradesh”, disse a fonte.
Ainda existe uma análise das amostras de Codrif e outras tosses suspeitas de xarope de Madhya Pradesh.
A pedido do governo de Madhya Pradesh, testou o Departamento de Segurança Alimentar Tamil Nadu e o Departamento de Drug Administration para xarope de pato Coldrif retirado da unidade de produção de Sresan Pharma em Kanchipuram, Tamil Nadu.
“Os resultados foram compartilhados conosco no final da noite de sexta -feira … as amostras tiveram um grau sobre o limite permitido”, afirmou o ministério.
Então o governo de Tamil Nadu proibiu a venda de xarope de tosse e ordenou sua remoção do mercado.
As inspeções também foram realizadas nas instalações de produção da empresa farmacêutica em Sunguchathram no distrito de Kancheepuram vizinha nos últimos dois dias e foram coletadas amostras, disse ele.
O governo de Madhya Pradesh também escreveu o escritório de drogas em Himachal Pradesh para testar o segundo xarope de tosse sob o scanner.
O governo de Madhya Pradesh também proibiu a venda de xarope Codrif no sábado.
Segundo as autoridades, nove crianças morreram como resultado da suspeita de insuficiência renal desde 7 de setembro. Atualmente, 13 crianças estão passando, oito delas de Chhindware e Nagpur.
“A morte de crianças em Chindwara devido ao xarope Coldrif é muito trágica. A venda desse xarope foi proibida em Madhya Pradesh. A proibição também é armazenada em outros produtos que produzem xarope”, disse o ministro Main Mohan Yadav em X.
O xarope foi feito na fábrica de Kanchipuram. Após o incidente, o governo do estado pediu ao governo que investigasse o Tamil sobre a investigação. O relatório de investigação foi recebido nesta manhã e foram tomadas medidas estritas, disse ele.
A equipe também foi estabelecida em nível estadual para explorar o assunto, disse Yadav, acrescentando que eles não seriam poupados.
Enquanto isso, o departamento de controle de drogas também suspendeu a venda de xarope Kašl Codrif no estado com base em relatórios de outros países que identificaram problemas com um dos lote de xaropes de Codrif, disse o ministro da Saúde Keral Veen George no sábado.
A investigação preliminar do Departamento de Controle de Drogas do Estado revelou que a dose marcante da droga não foi vendida em Kerala, o ministro esclareceu em sua declaração.
George observou que o Departamento de Controle de Drogas conduziu uma inspeção intensiva no estado e disse que o xarope do xarope de Coldrif foi coletado para exame.
Além disso, verificou -se que as amostras de teste de tosse coletadas da empresa com sede em Chennai durante a inspeção realizada em suas instalações foram “falsificadas”, disse o oficial de segurança e gestão de medicamentos no sábado.
As autoridades procuravam uma explicação de uma empresa com sede em Nadu Tamil e a instruíram a interromper a produção em suas instalações nas proximidades, disse o funcionário.
O desenvolvimento ocorreu depois que o governo Tamil Nadu proibiu a venda de xarope de tosse e ordenou a remoção de reservas do mercado.
Além disso, o governo do Rajastão suspendeu o regulador de drogas do estado e interrompeu a distribuição de medicamentos produzidos pela Kaysons Pharma com sede em Jaipur, disseram as autoridades.
Os departamentos médicos e médicos interromperam a oferta de todos os 19 medicamentos produzidos pela Kaysons Pharma até outras ordens, disseram eles.
A distribuição de todos os outros xaropes tosse contendo dextromethorfan também foi suspensa.
O governo foi colocado pelo controlador de drogas Rajaram Sharma sob a suspensão pela suposta influência do processo de determinar os padrões de medicamentos, informou o ministério.
Isso ocorre no meio dos relatos das mortes de 11 filhos, nove em Madhya Pradesh e dois no Rajastão, supostamente associados a tosses de xarope contaminados.
O ministro principal Bhajanlal Sharma ordenou uma investigação detalhada, juntamente com uma ação eficaz.
De acordo com suas instruções, o comitê de especialistas é estabelecido para explorar esse problema.
O estado repetiu conselhos, enquanto o CEO do controlador de drogas india apontou na sexta -feira que o xarope normalmente deve ser dado a crianças mais de cinco anos e não há circunstâncias daqueles mais jovens.
As autoridades acrescentaram que as drogas que são potencialmente prejudiciais a crianças e mulheres grávidas agora carregam rótulos claros de alerta.
Em Uttarakhand, equipes comuns do Departamento de Saúde e Segurança Alimentar e Gerenciamento de Medicamentos são realizados em lojas médicas, traficante de drogas e farmácias hospitalares em todos os distritos.
De acordo com a Rajasthan Medical Services Corporation Ltd, Pukhraj Sen, mais de 10.000 amostras de medicamentos farmacêuticos da Kaysons foram testados desde 2012, 42 dos quais com falhas em padrões de qualidade.
A oferta de todos os 19 medicamentos produzidos pelas empresas foi suspensa como uma medida preventiva.
Na sexta -feira, o centro divulgou todos os países que tosse e medicamentos frios não devem ser prescritos para crianças menores de dois anos.
O Ministério da Saúde DGHS, o Ministério da Saúde da União em sua consultoria, disse que os xaropes de tosse geralmente não são recomendados por idades para idades por idades por idades e sobre esse uso deve seguir a avaliação clínica cuidadosa com supervisão rigorosa e aderência rigorosa à dosagem apropriada, a menor duração eficaz e evitar mais medicamentos.
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