Pontos principais
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Farmacêutica Fennec Disse que PEDMARK vê tração comercial mais forte, receita alcançada no primeiro trimestre de 2026 Um recorde de US$ 15,1 milhões À medida que a empresa expande a sua força de vendas, visa mais de 5.400 instalações de tratamento nos EUA.
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A empresa se concentra em Adolescente e Jovem Adulto (AYA) O mercado que a administração diz 10 vezes maior que o mercado pediátricoe também facilita a administração doméstica por meio do programa Fennec HEARS.
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Fenek enfatizou Expansão internacional e Proteção de patenteIncluindo a parceria europeia com a Norgin, os planos de acordo japoneses e o acordo dos EUA que irá expulsar o concorrente genérico do mercado. 2033.
Os executivos da Fennec Pharmaceuticals (NASDAQ:FENC) delinearam a estratégia comercial da empresa para o PEDMARK, seu produto de tiossulfato de sódio usado para prevenir a perda auditiva relacionada à cisplatina, durante um bate-papo na 4ª Conferência Anual de Investidores BioConnect da HC Wainwright.
Ram Selvaraju, diretor administrativo e analista sênior de pesquisa de ações em saúde da HC Wainwright, apresentou a empresa e disse que a HC Wainwright cobre a Fennec com uma classificação de compra e um preço-alvo de 12 meses de US$ 13 por ação. O CEO da Fennec, Jeff Heckman, e o CFO Robert Andrade discutiram as oportunidades de mercado da PEDMARK, receitas recentes, planos internacionais e posição de patentes.
PEDMARK está posicionado como um produto de cuidado adjuvante para pacientes em uso de cisplatina
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Andrade descreveu o PEDMARK como “o primeiro e único agente aprovado para prevenção da perda auditiva” associado à cisplatina, quimioterápico amplamente utilizado em tumores sólidos em pacientes pediátricos, adolescentes, jovens e adultos. Ele disse que a cisplatina pode ser muito eficaz, com taxas globais de eficácia de até 90%, dependendo do tipo de tumor, mas pode estar associada à perda auditiva em até 75% dos pacientes.
Andrade disse que o PEDMARK é estudado há mais de 30 anos e foi avaliado em dois estudos de Fase 3, incluindo um publicado Jornal de Medicina da Nova Inglaterra. Segundo ele, estudos mostram estatisticamente que a perda auditiva foi reduzida, ou pelo menos pela metade, na população geral de pacientes.
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Segundo Hackman, a principal tarefa comercial é conscientizar os oncologistas de que a perda auditiva induzida pela cisplatina pode ser prevenida. “O nível de conhecimento do PEDMARK é baixo”, disse ele, acrescentando que a empresa vê isso como uma oportunidade, já que os pacientes continuam em risco de perda auditiva devido à terapia com cisplatina.
Expansão comercial foca no mercado AYA e administração residencial
Heckman disse que o PEDMARK foi inicialmente aprovado no cenário pediátrico, apoiado por estudos realizados com grupos de oncologia pediátrica nos principais centros dos EUA. Ele disse que a oportunidade da Fennec aumentou depois que a National Comprehensive Cancer Network emitiu uma recomendação de Categoria 2A para adolescentes e adultos jovens, ou pacientes AYA, com idades entre 15 e 39 anos.
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Heckman disse que o mercado de AYA é “10 vezes maior que o mercado pediátrico” e inacessível porque muitos pacientes são tratados fora dos centros acadêmicos, incluindo consultórios de oncologia e salas de infusão. Para apoiar um uso mais amplo, disse ele, a Fennec expandiu de 10 para 24 territórios de vendas e agora tem como alvo mais de 5.400 locais nos Estados Unidos.
A empresa também criou o Fennec HEARS, um programa de administração residencial. Heckman disse que o PEDMARK deve ser administrado seis horas após receber a cisplatina, o que pode tornar a dosagem domiciliar útil após os pacientes receberem cisplatina por infusão.
Andrade disse que a Fennec quase dobrou a receita trimestral desde que Hackman ingressou na empresa, passando de cerca de US$ 7 milhões em receita trimestral para US$ 15,1 milhões no primeiro trimestre de 2026, que os executivos descreveram como um trimestre recorde. Heckman também disse que abril foi um mês recorde, embora tenha notado que os territórios de vendas recém-expandidos ficaram ativos apenas por um mês.
Andrade disse que a receita trimestral de US$ 15,1 milhões se traduz em cerca de 300 a 400 pacientes anualmente, incluindo cerca de 100 pacientes AYA. Ele comparou isso com uma capacidade geral de mercado de AYA de mais de 20.000 pacientes, dizendo que o PEDMARK atualmente não tem concorrência como o primeiro e único produto aprovado para prevenir a perda auditiva relacionada à cisplatina.
Os estudos patrocinados por investigadores destinam-se a apoiar uma utilização mais ampla
Os executivos da Fennec disseram que a empresa está trabalhando para gerar evidências adicionais do mundo real por meio de estudos patrocinados por investigadores, ou ISTs, que poderiam informar futuras atualizações das recomendações da NCCN. Andrade disse que a atual recomendação da categoria 2A da NCCN fornece evidências suficientes para merecer a atenção dos oncologistas, enquanto a categoria 1 representa o mais alto nível de apoio.
A empresa possui atualmente três ISTs matriculados na City of Hope, Tampa General e na University of Arizona. Andrade disse que esses estudos terão como alvo oncologistas para uso em adolescentes, doenças metastáticas e outros ambientes do mundo real. Segundo Hackman, são esperadas parcerias adicionais.
Hackman disse que a empresa está aguardando uma revisão provisória dos dados, em vez de esperar o término do período de teste mais longo. Ele disse que a Fennec planeja relatar alguns dados de um dos ISTs em janeiro do próximo ano, desde que o registro de pacientes e a geração de dados continuem conforme esperado.
Estratégia internacional depende de parceria
Andrade disse que a Fennec vê uma oportunidade global para o PEDMARK, conhecido na Europa como PEDMARQSI, mas pretende perseguir mercados internacionais através de parcerias, em vez de construir a sua própria infra-estrutura fora dos Estados Unidos.
Na Europa, a Fennec fez parceria com a Norgine. Andrade disse que o acordo inclui um potencial de US$ 200 milhões relacionados a vendas ou conquistas regulatórias, juntamente com royalties a partir de meados da adolescência sobre as vendas da Norgin. A capacidade europeia é aproximadamente semelhante à capacidade dos EUA com base na população e no uso de cisplatina, disse ele.
Os executivos também discutiram o Japão, onde Heckman disse que um ensaio realizado em 10 locais mostrou resultados semelhantes a dois ensaios anteriores em outros lugares. Hackman disse que a Fennec acredita que a pesquisa é suficiente para apoiar o pedido no Japão e disse que a empresa está em discussões com potenciais parceiros. Andrade disse que a Fennec espera anunciar uma parceria japonesa “num futuro próximo”.
Acordo de patentes amplia pista nos EUA
A Fennec recentemente resolveu o litígio da ANDA com a fabricante de medicamentos genéricos Cipla, disse Andrade. Segundo o acordo, disse ele, a Cipla não entrará no mercado até o final de 2033, dando à Fennec “uma bela pista” para a PEDMARK nos EUA.
Acrescentou que a Fennec tem 10 anos de exclusividade de mercado na Europa através de autorização de comercialização para uso pediátrico e patentes globais que se estendem até 2039, inclusive no Japão.
Olhando para o futuro, Hackman disse que a Fennec está avaliando maneiras de expandir suas ofertas de produtos, adicionando produtos adicionais que se alinhem com o PEDMARK e a base de clientes existente da empresa. Ele citou o reembolso, a saúde domiciliar, os cuidados assistidos e a experiência médica da Fennec como oportunidades que poderiam ser aproveitadas para produtos adicionais à medida que a empresa cresce.
Sobre a Adherex Technologies (NASDAQ:FENC)
A Fennec Pharmaceuticals Inc, uma empresa biofarmacêutica, está desenvolvendo candidatos a produtos para uso no tratamento do câncer nos Estados Unidos. Seu principal produto candidato é o tiossulfato de sódio, que concluiu um ensaio clínico de Fase III para a prevenção da perda auditiva ou ototoxicidade induzida pela cisplatina em crianças. A empresa era anteriormente conhecida como Adherex Technologies Inc e foi renomeada como Fennec Pharmaceuticals Inc.
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O artigo “PEDMARK Push da Adherex Technologies visa maior mercado AYA após trimestre recorde” foi publicado originalmente pela MarketBeat.
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