Une nouvelle version d’un médicament populaire pour la croissance des cheveux a conduit à une repousse spectaculaire des cheveux, a montré un nouvel essai.
Veradermics, basée au Connecticut, a développé un minoxidil oral turbocompressé à libération prolongée qui, selon elle, délivre deux fois la quantité de médicament sur 12 heures par rapport à la version standard.
Dans une étude portant sur plus de 500 hommes, les chercheurs ont découvert que ceux qui prenaient le médicament expérimental une ou deux fois par jour pendant six mois gagnaient 30 à 33 cheveux de plus par centimètre carré de cuir chevelu.
Les hommes du groupe placebo, qui n’ont pas reçu le médicament actif, n’ont gagné que 7 cheveux supplémentaires par centimètre carré au cours de la même période.
Entre 79 et 86 pour cent des hommes ayant pris le médicament expérimental ont signalé une amélioration notable de leurs cheveux, contre 35 pour cent des hommes ayant pris un placebo.
Les chercheurs ont déclaré que les personnes qui prenaient le médicament avaient vu des résultats après seulement deux mois de prise.
Veradermics a déclaré que les résultats suggèrent que son médicament, VDPHL01, a le potentiel de devenir le premier traitement contre la perte de cheveux approuvé par la FDA depuis près de 30 ans.
“La dermatologie traite la perte de cheveux à l’aide de médicaments empruntés à la cardiologie et non destinés aux patients, aux doses auxquelles nous sommes parvenus de manière informelle”, a déclaré le Dr Michael Gold, dermatologue et chercheur en essais cliniques.
Ce qui précède constitue l’un des meilleurs résultats obtenus parmi toutes les formes expérimentales de minoxidil testées lors d’essais cliniques.
« VDPHL01 » est la première préparation orale de minoxidil développée au monde. Il s’agit d’un produit spécifiquement spécialisé pour la chute des cheveux et est actuellement le premier produit à produire des résultats positifs de phase 3 en termes d’efficacité et de sécurité.
La perte de cheveux est un problème courant aux États-Unis. Environ 40 % des hommes connaîtront une forme de perte de cheveux avant l’âge de 40 ans, et 95 % connaîtront une perte de cheveux à un moment donné de leur vie. Environ un tiers des femmes connaîtront une forme de perte de cheveux au cours de leur vie.
Les Américains dépensent environ 3,5 milliards de dollars chaque année en suppléments, en interventions chirurgicales et en médicaments qui, selon les médecins, peuvent ralentir la chute des cheveux.
Les traitements actuels comprennent les greffes de cheveux ainsi que le finastéride, un médicament pris par voie orale et utilisé pour prévenir la chute des cheveux, et le minoxidil, pris par voie orale ou topique, qui aide à favoriser la repousse des cheveux.
Actuellement, le minoxidil est approuvé par la FDA à des doses allant jusqu’à 5 mg, la plupart des hommes commençant à 1 mg et augmentant selon les besoins. Il doit être utilisé sous prescription médicale.
À titre de comparaison, le médicament expérimental contenait 8,5 mg de minoxidil.
Dans cette étude, un essai de phase 2/3 d’un traitement expérimental, VDPHL01, a été comparé à un placebo ou à un médicament inactif.
Cependant, certaines recherches suggèrent que ce médicament pourrait être plus puissant que le minoxidil, déjà sur le marché. Une étude précédente datant de 2024 a révélé qu’après avoir pris 5 mg de minoxidil par voie orale pendant six mois, les patients avaient fait pousser 23,4 cheveux par centimètre sur leur cuir chevelu.
Ce qui précède constitue l’un des meilleurs résultats obtenus parmi toutes les formes expérimentales de minoxidil testées lors d’essais cliniques.
La forme de minoxidil testée par les chercheurs était à libération prolongée et contenait 8,5 mg de minoxidil (image de stock).
Mais d’autres suggèrent que la situation n’est pas aussi claire.
Une méta-analyse de 2022 a révélé que pour chaque augmentation de 1 mg de la dose de minoxidil, environ 9 cheveux supplémentaires poussaient par centimètre de cuir chevelu. Ils ont également averti que chaque augmentation de milligramme était associée à un risque 5 % plus élevé d’effets secondaires cardiovasculaires, tels qu’un rythme cardiaque irrégulier ou une hypertension artérielle.
Une étude réalisée en 2020 auprès de 30 hommes thaïlandais ayant pris 5 mg de minoxidil pendant six mois a révélé que leur cuir chevelu avait 35,9 cheveux de plus par centimètre carré à la fin de l’étude.
Veradermics a déclaré que son médicament est généralement bien toléré et qu’aucune réaction grave ou événement cardiaque lié au traitement n’a été enregistré.
Dans l’ensemble, environ 40 % des patients des groupes expérimental et placebo ont enregistré au moins un événement indésirable.
Environ 5 % des patients recevant du minoxidil expérimental ont développé un œdème périphérique ou un gonflement des tissus des jambes, des chevilles, des pieds ou des mains. Un nombre similaire de personnes ont également souffert d’hirsutisme, une maladie dans laquelle les cheveux poussent sur des zones autres que la tête.
Sur 346 patients ayant pris du minoxidil expérimental, 4 ont arrêté l’utilisation en raison d’effets secondaires.
Dans les étiquettes de prescription actuelles, les médecins préviennent qu’environ 7 % des patients à qui on a prescrit du minoxidil souffrent d’œdème et qu’un hirsutisme est noté chez 80 % des patients dans les 3 à 6 semaines suivant le début du traitement.
Le minoxidil favorise la repousse des cheveux en relaxant les vaisseaux sanguins et en favorisant la circulation sanguine vers le cuir chevelu et d’autres zones, favorisant ainsi l’apport de nutriments et d’oxygène aux follicules pileux.
Plus de 80 % des hommes ayant utilisé ce médicament ont constaté une amélioration de leur perte de cheveux. Veradermics a déclaré que les résultats montrent que le nouveau médicament a le potentiel de devenir la première pilule orale approuvée par la FDA depuis près de 30 ans.
VDPHL01 nécessitera des essais de phase 3 et l’approbation de la FDA avant de pouvoir être lancé, ce qui prendra probablement un certain temps. La société n’a pas révélé combien coûterait son nouveau médicament.
Sur la base des résultats de l’essai « 302 », VDPHL01, s’il est approuvé, a le potentiel de changer la façon dont les médecins et les patients abordent les modèles de perte de cheveux chez les hommes, a déclaré le Dr Maryanne Senna, dermatologue et membre du conseil consultatif scientifique de Veradermics.
«Je crois qu’une thérapie orale qui a amélioré la perte de cheveux chez près de 80 % des patients et aux yeux des enquêteurs est généralement bien tolérée dans les essais, appartient à une classe que les dermatologues sont déjà à l’aise de prescrire et a le potentiel de transformer le paysage thérapeutique de la calvitie masculine.»
Veradermics a déclaré que les résultats montrent que le nouveau médicament a le potentiel de devenir la première pilule orale approuvée par la FDA pour la perte de cheveux depuis près de 30 ans et l’option de traitement la mieux indiquée pour les 50 millions d’hommes souffrant de perte de cheveux.
