A Immunic Inc (NASDAQ:IMUX) descreveu no início desta semana como uma colocação privada recentemente prometida de até US$ 400 milhões deveria apoiar a conclusão de testes em estágio final e preparar a empresa para um potencial lançamento comercial de vidofludimus cálcio na esclerose múltipla.
Em conversa com a Proactive, o CEO Dr. Daniel Witt descreveu o financiamento como um “acordo transformador para a empresa”, observando que US$ 200 milhões já foram recebidos e o saldo está disponível em uma segunda parcela.
Segundo ele, o aumento confere à empresa a flexibilidade necessária para migrar para uma organização de estágio comercial à medida que se aproxima de um importante marco de dados.
O principal catalisador a curto prazo é o programa ENSURE de fase 3 na esclerose múltipla remitente-recorrente (EMR), que inclui dois estudos com gémeos. Vitt confirmou que uma análise provisória realizada em 2024 resultou na recomendação do Comitê Independente de Monitoramento de Dados de que os ensaios continuassem conforme planejado.
Dados de primeira linha do programa de quatro anos de 2.200 pacientes são esperados no final do ano.
Proativo: Olá, você está assistindo Proativo. Estou acompanhado pelo CEO da Imonic, Dr. Daniel Witt. Daniel, muito bom conversar com você. A Imonic fechou recentemente um financiamento de até US$ 400 milhões em colocações privadas, com US$ 200 milhões recebidos imediatamente. Você poderia nos explicar os detalhes da transação, por favor?
Dr.Daniel Witt: Foi um ótimo negócio e um negócio transformador para a empresa. Como vocês sabem, a empresa está se aproximando da chamada da fase 3 e iniciando os preparativos para o lançamento comercial do Vidoplodimus cálcio. Esta angariação de fundos dota a empresa do financiamento adequado e da flexibilidade necessária para preparar uma transição perfeita para uma empresa comercial.
Com o novo capital da primeira tranche, a empresa está bem financiada para além da chamada ENSURE Fase 3 e de uma potencial submissão de NDA no RMS. Você pode nos atualizar sobre a faixa de caixa e qual é o limite de financiamento?
O financiamento integral, que incluirá a segunda parcela, cobrirá mais ou menos tudo. As prioridades mais importantes são a conclusão dos estudos de fase 3 sobre a esclerose múltipla recidivante no final do ano e a preparação da submissão da NDA em meados do próximo ano. Ao mesmo tempo, a empresa tem agora a capacidade de iniciar o estudo de Fase 3 na EM progressiva primária, abordando uma área de grande necessidade médica não atendida. Considerando os desafios e falhas de outros medicamentos neste campo, isto abre um amplo espaço para o vidofludimus cálcio. Este é um passo importante para a empresa.
Você mencionou a importante chamada da Fase 3 do ENSURE que ocorrerá no final do ano. Você pode nos lembrar dos detalhes do estudo e do que os investidores verão quando os números mais altos forem divulgados?
A empresa tem dois estudos gêmeos de fase 3 em andamento. Uma análise provisória foi realizada em 2024, e o IDMC deu luz verde para prosseguir conforme planejado. Os números de faturamento são esperados no final do ano.
