A gigante farmacêutica expressou otimismo de que sua nova vacina contra a gripe estará disponível este ano, após aprovação.
Publicado em 18 de fevereiro de 2026
A agência federal encarregada de regulamentar os medicamentos nos Estados Unidos disse que iria analisar um pedido de vacina contra a gripe da gigante farmacêutica Moderna, uma semana depois de se ter recusado a fazê-lo, numa medida invulgar.
A Moderna anunciou na quarta-feira que a Food and Drug Administration (FDA) recebeu um pedido revisado buscando aprovação total para uma nova vacina contra gripe para pacientes com idades entre 50 e 64 anos e aprovação acelerada para maiores de 65 anos.
Histórias recomendadas
Lista de 3 itensFim da lista
“Aguardando a aprovação da FDA, esperamos disponibilizar a nossa vacina contra a gripe ainda este ano, para que os idosos dos Estados Unidos tenham acesso a uma nova opção para se protegerem da gripe”, disse o CEO Stephen Bansel num comunicado.
Ele agradeceu à FDA pelo seu “engajamento” no assunto.
A decisão da FDA de aceitar o pedido da Moderna marcou uma inversão repentina da sua posição anterior. Em 10 de fevereiro, a Moderna divulgou que a FDA negou o seu pedido de revisão da nova vacina contra a gripe. Para uso em idosos.
Esse anúncio levantou preocupações na indústria farmacêutica sobre a forma como as novas vacinas seriam recebidas sob a administração do presidente dos EUA, Donald Trump, que descartou algumas directrizes sobre vacinas.
Alguns funcionários de Trump, principalmente o secretário de Saúde e Serviços Humanos, Robert F. Kennedy Jr., também espalharam mentiras Alegações sobre segurança da vacina.
Na época, a Moderna chamou a negação da agência de “inconsistente com as comunicações escritas anteriores” com o FDA.
A decisão, disse Bancel num comunicado, “não identificou quaisquer preocupações de segurança ou eficácia com o nosso produto” e “não avança o nosso objectivo comum de aumentar a liderança da América no desenvolvimento de medicamentos inovadores”.
A recusa da agência em considerar o pedido da empresa é uma atitude incomum.
Numa carta de “recusa de arquivamento” rejeitando o pedido inicial, o diretor de vacinas da FDA, Vinay Prasad, argumentou que a Moderna deveria ter incluído uma marca de dose mais elevada para comparação no seu processo de ensaio.
A Moderna realizou um ensaio clínico com 40.000 pessoas, focado em adultos com 50 anos ou mais, que concluiu que a sua nova vacina era mais eficaz do que a dose padrão.
A empresa respondeu publicamente que a própria FDA recomendou essa abordagem quando aprovou o estudo piloto.
Num compromisso, a Moderna concordou em realizar outro estudo assim que uma nova vacina contra a gripe estivesse disponível. A FDA pretende chegar a uma decisão sobre o pedido revisado até 5 de agosto.
A vacina contra a gripe, criada com tecnologia mRNA, tem sido alvo de críticas frequentes de Kennedy, que promoveu opiniões antivacinas e substituiu especialistas do Departamento de Saúde e Serviços Humanos por indivíduos que partilham o seu cepticismo.
Em Junho passado, Kennedy cancelou quase 500 milhões de dólares em bolsas de investigação federais e contratos para investigação de vacinas de mRNA.
