A empresa de telessaúde Hims & Hers teve alguns dias agitados no mercado de medicamentos para obesidade na semana passada, quando lançou uma versão barata e complicada da nova pílula Wegovy da Novo Nordisk.
Foi uma aposta ousada por uma fatia do lucrativo mercado do GLP-1 que terminou rápida e desastrosamente – a empresa retirou o seu produto apenas dois dias após o lançamento, depois de os reguladores dos EUA terem prometido uma acção “decisiva” contra o seu medicamento falsificado e outros semelhantes. Na segunda-feira, a Novo disse que o estava processando por causa de seus medicamentos falsificados.
Mas embora algumas pílulas Wegovy possam ter diminuído, o Velho Oeste dos medicamentos GLP-1 continua. À medida que a Food and Drug Administration intensifica os seus esforços para restaurá-lo, vale a pena perguntar por que demorou tanto tempo – e se é demasiado pouco ou demasiado tarde.
Recorde-se que a porta para estes medicamentos imitadores foi aberta quando as empresas não conseguiram acompanhar a procura. As autoridades reguladoras permitem as chamadas versões “consolidadas” de medicamentos que estão em falta – e Wegovy e Zepbound estavam em falta depois de serem aprovados para perda de peso em 2021 e 2023, respectivamente. Começou um mercado paralelo, com empresas de telessaúde, farmácias on-line e spas de bem-estar oferecendo versões falsificadas dos produtos.
As empresas finalmente organizaram suas atividades de fabricação, e a escassez terminou oficialmente há mais de um ano para Zepbound e quase um ano para Wegovy. A FDA concedeu às empresas de telessaúde e às farmácias on-line um período de carência para interromper as vendas, mas o mercado paralelo de medicamentos para perda de peso ainda está estagnado.
Comprador, cuidado
A regra nº 1 com GLP-1 é pior nos EUA do que “Comprador, cuidado”. Estas não são versões genéricas de Wegovy ou Zepbound – uma distinção sutil, mas crítica. Um medicamento genérico é regulamentado pelo FDA e é considerado idêntico ao produto original. Um medicamento manipulado não está sujeito à mesma supervisão, o que significa que não há garantia de que seja tão eficaz ou seguro quanto o produto original.
Uma versão pior da pílula Wegovy parece ser muito séria. A semaglutida, princípio ativo do Wegovy, é um peptídeo, um tipo de molécula que historicamente tem sido difícil de transformar em comprimido. (Consideremos, por exemplo, que as empresas farmacêuticas passaram anos tentando – e falhando – criar uma versão oral de outro peptídeo, a insulina.)
Isso ocorre porque os peptídeos não tendem a sobreviver ao ambiente hostil do trato gastrointestinal humano, que não diferencia entre medicamento e refeição. A Novo comprou uma empresa com tecnologia que reveste o medicamento por tempo suficiente para permitir que ele atravesse o intestino e chegue à corrente sanguínea. Mas para funcionar, a pílula Wegovy deve ser tomada com o estômago vazio e o paciente deve esperar 30 minutos antes de comer após engoli-la.
Então, quando a Hims & Hers disse que venderia sua própria versão barata do colchão Wegovy, levantou várias bandeiras vermelhas. Além das alegações de violação de patente da Novo, havia uma questão mais prática para os consumidores: será que o seu produto poderia funcionar tão bem quanto o da Novo?
A questão pode estar sendo mencionada agora que a Hims & Hers retirou seu produto, mas esse produto é apenas o começo do problema no mercado de GLP-1. Em primeiro lugar, existe ainda um vasto universo de medicamentos complexos e reveladores amplamente disponíveis, que podem ser misturados com outros ingredientes que afirmam, sem provas, proporcionar-lhes um benefício adicional.
E é fácil encontrar uma grande variedade de formulações não aprovadas e não comprovadas de imitações do GLP-1. Estes incluem grânulos, comprimidos de “microdose” e gotas sublinguais. Vários sites afirmam que uma versão em comprimido de tirzepatida, o ingrediente ativo do Zepbound da Eli Lilly, está disponível. (Para ser claro, não existe uma versão oral aprovada de tirzepatida; a pílula de Lilly é uma pequena molécula chamada orforglipron, que deverá obter a aprovação do FDA nesta primavera).
‘genérico’ está errado
Os consumidores não podem ser culpados pela sua confusão ou interesse nestas patentes do GLP-1. Algumas empresas têm descrito os seus piores medicamentos como “genéricos”, e muitos especialistas usam esse termo errado casualmente. E quando há anúncios públicos de alternativas gratuitas aos medicamentos aprovados pela FDA, não é de admirar que algumas pessoas estejam ansiosas por comprá-los.
O FDA vem alertando os consumidores há anos que esses produtos podem não funcionar e podem ser inseguros. O comissário Marty Makary intensificou esses esforços na sexta-feira, dizendo que, além de reprimir a Hims & Hers e outros liquidificadores, a agência tomaria “medidas para combater a publicidade e o marketing enganosos diretos ao consumidor” por parte de empresas que afirmam vender produtos “genéricos” ou equivalentes.
Mais fiscalização é bem-vinda, mas dado o tamanho do mercado paralelo, é difícil imaginar que será fácil encerrá-lo. A melhor solução é que todos tenham melhor acesso aos medicamentos de marca. Claro, a concorrência está finalmente começando a reduzir seus preços, mas a cobertura de seguro ainda é, na melhor das hipóteses, irregular. Enquanto permanecerem fora de serviço para os milhões de pessoas que têm direito a eles, haverá procura do que for mais barato – mesmo que não seja no melhor interesse dos próprios consumidores.
Lisa Jarvis é colunista da Bloomberg Opinion que cobre biotecnologia, saúde e indústria farmacêutica. ©2026Bloomberg. Distribuído pela Agência de Conteúdo Tribune.
