Através de comunicado, a Direção Geral do Medicamento, Insumos e Medicamentos (DJEMID) emitiu um comunicado Alerta de emergência de saúdeDepois que uma grave falha de qualidade foi descoberta em um medicamento amplamente prescrito para tratar anemia: Sulfato ferroso.
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Confirmado por instituição vinculada ao Ministério da Saúde (MINSA). Lote de sulfato ferroso, 2077104, não atendeu às normas técnicas Já foi retirado do mercado para evitar danos aos pacientes.
Qual droga o Digemid retirou?
O produto observado é:
- Sulfato ferroso 300 mg
- Comprimido Revestido – Caixa x 100
- Lote: 2077104
- Registo sanitário: EN-05853
- Produtor: LABORATÓRIOS PORTUGAL S.R.L.
Este medicamento é utilizado para prevenir e tratar a deficiência de ferro, especialmente em crianças, mulheres grávidas e idosos.
O que foi considerado errado?
A análise revelou que A Um resultado não conforme no teste de dissolução do ingrediente ativo (Sulfato ferroso heptahidratado). Isso significa O medicamento não é liberado adequadamente no corpoIsto pode reduzir a sua eficácia terapêutica e afetar a recuperação do paciente.
O que os pacientes que compraram este produto devem fazer?
A Digemid alertou que algumas unidades podem permanecer em circulação devido a compras anteriores. Se você reconhecer Lote 2077104Não coma, entre em contato:
- A farmácia ou farmácia onde você comprou
- Sua autoridade de saúde local.
Indecopy também ativou alertas para outro medicamento
Há poucos dias, Djemid e Indecopy emitiram outro aviso para a retirada:
- Megcalili B 1 200 000 ui
- Pó para suspensão injetável
A análise técnica revelou falha no pH do produto reconstituído, o que comprometeu sua segurança.
