Os fabricantes farmacêuticos, não dissuadidos pelas tarifas e pela concorrência global, vêem uma oportunidade na Europa e continuam a investir em conformidade.
A quota da Europa na produção farmacêutica internacional diminuiu drasticamente nos últimos 25 anos. Os ficheiros principais europeus de ingredientes farmacêuticos activos (API), que documentam APIs submetidos à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, diminuíram de 42% das submissões globais em 2000 para apenas 10% em 2023, de acordo com o Mapa de Fornecimento de Medicamentos da Farmacopeia dos EUA.
A escassez de medicamentos durante a pandemia da Covid-19 expôs a falta de produção no continente. Para combater esta situação, recentemente o Pacote Farmacêutico da UE, uma proposta de alteração à Lei Europeia de Medicamentos, foi acordado pelo Conselho da UE e pelo Parlamento Europeu e precisa agora de ser formalmente aprovado por ambos antes de poder ser adotado.
O pacote acordado inclui uma disposição que permite aos países da UE exigir que as empresas forneçam medicamentos suficientes para satisfazer as necessidades dos pacientes ou, de outra forma, perderão a comercialização e a proteção de dados. Também reduz os actuais dois anos de protecção de comercialização para um ano – mantendo ao mesmo tempo oito anos de protecção de dados – ao mesmo tempo que expande a excepção Bolar, que trata da protecção de patentes. Esta extensão disponibiliza dados proprietários dos desenvolvedores para terceiros, para garantir que genéricos e biossimilares possam ser lançados imediatamente após a expiração dos direitos de propriedade intelectual.
Alguns especialistas questionam se estas medidas podem levar a mudanças significativas. No entanto, as organizações de desenvolvimento e produção contratual (CDMO) na Europa e no estrangeiro estão a fazer investimentos significativos na indústria transformadora europeia. Segundo eles, muitos factores, desde instalações regulamentares implacáveis até tensões comerciais internacionais – muitas vezes responsabilizadas pela luta do continente para acompanhar o ritmo dos centros industriais estrangeiros – podem na verdade apresentar oportunidades de crescimento.
Em Abril de 2025, 32 empresas farmacêuticas, incluindo AstraZeneca, Novo Nordisk e Roche, co-assinaram uma carta à Presidente da Comissão Europeia, Ursula von der Leyen, ameaçando retirar 16,5 mil milhões de euros (18,75 mil milhões de dólares) de investimentos planeados na Europa durante os próximos três anos devido à insatisfação com o quadro da UE e às preocupações de investimento da UE.
No entanto, projetos de manufatura continuam a surgir. Em outubro de 2025, a CDMO AGC Pharma Chemicals, uma subsidiária europeia do Grupo AGC do Japão, inaugurou uma nova instalação para a produção de APIs ultrapotentes em Barcelona, Espanha. A AGC comprou a fábrica à Boehringer Ingelheim em 2019 e investiu mais de 100 milhões de euros (119 milhões de dólares) para aumentar a capacidade de produção, pretendendo utilizar a fábrica para servir clientes europeus e norte-americanos, segundo Takuma Yamamoto, diretor de planeamento estratégico e marketing global da AGC Pharma.
Yamamoto diz que a aquisição reflete a estratégia regional do CDMO. Isto é particularmente motivado pela crescente relutância dos clientes dos EUA em adquirir produtos de fornecedores chineses, após as crescentes tensões entre os dois países. Estes sentimentos são evidentes na Lei BIOSECURE, que inclui disposições para impedir que o financiamento federal dos EUA apoie os desenvolvedores biofarmacêuticos na China, e foi sancionada em dezembro de 2025.
Os desenvolvedores americanos estão procurando suprimentos farmacêuticos em outros lugares, diz Yamamoto. A série de tarifas comerciais do presidente dos EUA, Donald Trump, incluindo uma tarifa de 15% sobre as importações farmacêuticas da UE, visa trazer a produção industrial de volta aos EUA. Embora alguns fabricantes de medicamentos se tenham comprometido a investir na produção nos EUA, Yamamoto diz que os custos de produção permanecem elevados, pelo que a Europa ainda é uma opção atraente para muitos nos EUA que procuram subcontratar a produção.
Os rígidos padrões regulatórios da região, longe de serem dissuasores, são vistos como outra vantagem para o estabelecimento de uma operação europeia, afirma Yamamoto. Ele disse que estes elevados padrões herdados estão agora sendo incorporados às práticas amplas da AGC.
Dentro da União Europeia, estar estabelecido na Polónia dá à Mabion, com sede em Cotonou, uma proposta de valor única a este respeito, de acordo com Nigel Stapleton, VP de Desenvolvimento de Negócios e Chefe da Europa na Mabion. Com sede na União Europeia há quase duas décadas e, portanto, aderindo aos mesmos elevados padrões regulamentares que todas as instalações de produção europeias, há uma vantagem de custo na produção na Polónia em relação aos EUA ou outras partes da Europa, diz Stapleton. Além disso, a Polónia possui uma força de trabalho qualificada e uma infraestrutura forte com orientação internacional, diz ele.
Quando as tarifas dos EUA foram impostas pela primeira vez em 2025, a sugestão de Stapleton às empresas americanas foi “Porque não fazem o seu fornecimento europeu na Europa?” Assim, a empresa farmacêutica poderia controlar os custos, incluindo despesas relacionadas com o transporte, e ter um parceiro confiável na UE, diz ele. E dentro da UE, Stapleton diz que a vantagem de custo da empresa para a produção, desde o desenvolvimento até à comercialização, seria igual à dos seus parceiros asiáticos, uma vez que a Mavion está localizada na Polónia.
Para além das normas regulamentares, o conhecimento científico acumulado nas instituições europeias ao longo do tempo é também um ativo fundamental. Em um mar de CDMOs, Leupheim, com sede na Alemanha, a proposta única da Rentschler Biopharma reside em sua experiência científica construída ao longo de quase meio século, diz Patrick Meyer, chefe de desenvolvimento de negócios globais da Rentschler Biopharma.
Em 2024, a Rentschler Biopharma fez seu único grande investimento em sua unidade de Laupfheim, com planos de construir uma estação de mídia tampão para apoiar a produção biofarmacêutica quando a unidade estiver operacional em 2028. A empresa disse que este investimento “sublinha seu compromisso com Laupfheim e com o futuro da Alemanha e da Europa como centros líderes de biotecnologia”. Este é um marco importante no sentido do aumento da capacidade, da produção de mais lotes e da expansão geral da estratégia da unidade de Laupheim, afirma Meyer.
Contudo, os CDMOs são diversificados com base nos interesses dos seus clientes. Sendo uma empresa familiar, Mayer diz que a Rentschler Biopharma conseguiu fazer planos a longo prazo, incluindo o seu trabalho nos EUA, que fazia parte da sua estratégia mesmo antes do anúncio das tarifas de 2025.
A empresa permitiu redundância entre suas instalações em Milford, Massachusetts, e Offheim, Alemanha, para que os clientes que desejam transferir produtos para uma instalação nos EUA possam mudar e tenham a opção de fabricar onde quiserem, diz Meyer. As novas empresas americanas tendem a querer fabricar nos EUA, acrescenta.
Em 2023, a alemã CDMO Sanner concluiu o edifício principal da sua nova sede e unidade de produção em Bensheim, Alemanha, que o CEO Stefan Verheyden diz ser agora o seu “foco principal”. No entanto, nesse mesmo ano, a Sanner abriu a segunda das suas instalações de produção em Kunshan, na China, e a primeira nos EUA, em Greensboro, na Carolina do Norte, que iniciou a produção em junho de 2025.
A estratégia de Sanner, que se concentra na agilidade e flexibilidade, permite que o CDMO concorra ao lado de empresas maiores, atendendo clientes nos EUA, na China e na Europa. Uma presença local significava que Sanner estava amplamente protegido das tarifas de Trump sobre o comércio de drogas, acrescenta.
“Os negócios na China são provavelmente um dos pilares de crescimento mais rápido da organização”, diz Verheyden. No entanto, Verheyden prevê um “ressurgimento” do sector biofarmacêutico na Europa e diz que a renovação na Europa é exactamente a razão pela qual as instalações da empresa em Bensheim foram “trazidas à vida”.
Com relatórios adicionais de Ansi Vidya
“Por que os fabricantes farmacêuticos ainda investem na Europa” foi originalmente criado e publicado pela Pharmaceutical Technology, uma marca propriedade da GlobalData.
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