Encontramos uma tese otimista na ImmunityBio, Inc. Sobre Substack of HalfBakedInnovations da Biotech Distilled. Neste artigo resumiremos a tese dos touros sobre o IBRX. As ações da ImmunityBio, Inc. foram negociadas a US$ 3,9500 em 15 de janeiro.
A ImmunityBio, Inc., uma empresa de biotecnologia em fase comercial, desenvolve terapias de próxima geração que fortalecem o sistema imunológico natural para derrotar o câncer e doenças infecciosas. O IBRX alcançou um importante ponto de inflexão com a Autoridade Saudita de Alimentos e Medicamentos, concedendo aprovação acelerada para ANKTIVA em câncer de pulmão de células não pequenas metastático e aprovação total para NMIBC com carcinoma in situ, marcando a primeira aprovação regulatória mundial de ANKTIVA em câncer de pulmão.
Este marco surge poucos dias após a cimeira da aliança biotecnológica EUA-Saudita e reforça que o envolvimento da empresa com os reguladores sauditas foi estratégico e pré-planeado e não simbólico. A aprovação do câncer de pulmão, com base nos dados da Fase 2 do QUILT-3.055, posiciona a Arábia Saudita como uma área regulatória onde a ImmunityBio pode comercializar ANKTIVA antes da aprovação da Fase 3 dos EUA, efetivamente fazendo a ponte entre o “vale da morte” entre o lançamento do câncer de bexiga e a leitura dos dados do câncer de pulmão.
Ao persuadir o regulador do G20 a agir com base nas evidências que ligam a restauração dos linfócitos à sobrevivência, a empresa validou tanto o biosinal como o mecanismo de ação baseado em citocinas, proporcionando uma poderosa aceitação científica. Esta arbitragem regulatória reduz significativamente a história. Comercialmente, a ImmunityBio pode agora obter receitas a curto prazo num mercado de margens elevadas através do seu parceiro local, Biopharma Cigalah, em vez de financiar operações apenas através de capital enquanto aguarda a aprovação dos EUA. Estrategicamente, a aprovação reforça a probabilidade de um eventual sucesso da FDA, demonstrando a confiança regulatória externa no conjunto de dados do cancro do pulmão.
Financeiramente, estabelece um piso de avaliação, pois é possível rentabilizar, licenciar um ativo aprovado para o cancro do pulmão na região MENA ou utilizá-lo como garantia, reduzindo o risco de diluição. Embora permaneçam questões em torno de preços, pagamentos antecipados e visibilidade do fluxo de caixa no curto prazo, as aprovações sauditas melhoram substancialmente as chances de sobrevivência da ImmunityBio e retiram as ações de uma lista de observação de compras especulativas com vantagens assimétricas relacionadas à execução regulatória e comercial contínua.
Anteriormente, cobrimos A Tese otimista Sobre a Moderna, Inc. (MRNA) por YouAlwaysHaveAChoice em fevereiro de 2025, que destacou a opcionalidade da demanda impulsionada pela pandemia, acumulação institucional e sinais técnicos e opções de alta. O preço das ações da MRNA subiu 18,26% desde a nossa cobertura Devido às crescentes preocupações relacionadas ao vírus. A Biotech Distilled compartilha uma tese semelhante, mas enfatiza a arbitragem regulatória, a validação científica e a comercialização no ImmunityBio.
