Isto Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologias Médicas (Anmat) divulgado através do Diário Oficial cancelamento de registro de autorizações sanitárias de quatro empresas farmacêuticas por atuar no mercado sem um diretor técnico responsável. Trata-se da formalização de uma série de medidas que foram anunciadas em novembro de 2025, quando a organização anunciou ter descoberto violações por meio de monitoramento sistemático.
Conforme mencionado, por meio de seu registro cadastral, a Anmat registrou que as assinaturas: Laboratórios Weltrap SA, Carter Pack SRL, Laboratório Incaico SA e Pacemaker SRL Eles não tinham diretor técnico, certificados registrados, por isso solicitaram a sanção.
Para determinar a medida, a autoridade responsável por Nelida Agustina Bisio baseou-se nas disposições desta lei; Lei 16.463 e seu decreto regulamentador 150/92, que exigem controle profissional de qualidade para garantir segurança e qualidade nas instalações de fabricação de medicamentos. Também viola o Sistema de Qualidade Farmacêutica estabelecido pela Anmat.
Primeiramente, por meio do dispositivo 8.702/2025, o órgão estabeleceu a proibição Bem-vindouma empresa de Rosário que se dedica à produção de formas farmacêuticas de comprimidos, pós e grânulos sem PAs beta-lactâmicos, citostáticos ou hormonais. “As atividades das empresas só poderão ser realizadas mediante autorização prévia e sob supervisão da autoridade de saúde, nas instituições por ela autorizadas e sob orientação técnica do especialista universitário competente”, confirmou a Anmat.
Então, entre outras disposições, a organização ordenou a revogação da licença do laboratório Carter Pack SRLcom sede em Tres de Febrero, Buenos Aires, dedicada à embalagem primária de comprimidos, comprimidos revestidos e cápsulas (sem PAs beta-lactâmicos, citostáticos ou hormonais) e embalagem secundária de todas as formas farmacêuticas.
Ele também impôs uma sanção Laboratório Inkaiko S.A.da cidade de Buenos Aires, responsável pela produção de pós não estéreis sem PAs betalactâmicos, citostáticos ou hormonais; preparação e fracionamento de medicamentos fitoterápicos (tisanas). e: Marcapasso SRL:também de Buenos Aires que se dedica à importação e exportação de especialidades médicas exclusivamente na forma de bolsas de sangue com anticoagulante e/ou conservante.
“Como parte da revisão dos registros e das licenças, a Anmat decidiu revogar as licenças para proteger a saúde pública, garantindo que Apenas são autorizados os estabelecimentos que cumpram os requisitos técnicos, profissionais e regulamentares especificados.“, enfatizou.
