(NASDAQ:choque) é um dos Ações de baixo preço para comprar com alto potencial de valorização. Em 12 de dezembro, o Bank of America elevou o preço-alvo da empresa para Ocular Therapeutix de US$ 18 para US$ 21 e manteve uma classificação de compra para as ações. Depois de receber o CEO Pravin Dugel para analisar os próximos marcos corporativos, a empresa destacou a estratégia de desenvolvimento da AXPAXLI, que é apoiada por testes cruciais tanto na DMRI exsudativa quanto na retinopatia diabética. O BofA permanece otimista quanto às vantagens competitivas únicas do medicamento e ao potencial para um processo regulatório mais rápido.
Em 8 de dezembro, a Ocular Therapeutix Inc. (NASDAQ:OCUL) anunciou uma aceleração significativa de sua estratégia regulatória para AXPAXLI (OTX-TKI), um tratamento experimental para degeneração macular relacionada à idade úmida (DMRI úmida). A empresa agora planeja enviar um NDA logo após receber dados de um ano de seu ensaio SOL-1 Fase 3, desde que os resultados sejam positivos. Esses resultados de primeira linha permanecem no caminho certo para divulgação no primeiro trimestre de 2026.
O cronograma acelerado é apoiado por orientações recentes da FDA, que sugerem que um único ensaio de registro bem desenvolvido pode ser suficiente para aprovação, em vez da exigência tradicional de dois estudos. (NASDAQ:OCUL) acredita que o SOL-1 atende a esses altos padrões porque é um ensaio de superioridade e é conduzido sob um acordo especial de avaliação de protocolo. O próprio estudo SOL-1 concluiu a randomização em dezembro de 2024 com 344 indivíduos sem tratamento prévio. Ele compara o AXPAXLI com uma dose de 2 mg de aflibercept, com um endpoint primário medindo a proporção de pacientes que mantêm a acuidade visual na semana 36.
(NASDAQ:OCUL) é uma empresa biofarmacêutica que desenvolve e comercializa tratamentos para doenças da retina e outras doenças oculares usando tecnologia de formulação à base de hidrogel bioabsorvível nos Estados Unidos.
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Divulgação: Nenhuma. Este artigo foi publicado originalmente em Macaco interior.
