A Sanofi concordou em comprar a Dynavax, fabricante de vacinas contra hepatite B, por um valor patrimonial de cerca de US$ 2,2 bilhões, reforçando o pipeline da primeira em meio a mudanças significativas na política de vacinas dos EUA.
O negócio, ao preço de US$ 15,50 por ação em dinheiro, deverá ser fechado no primeiro trimestre de 2026.
Através da transação, a Sanofi adquirirá a vacina contra hepatite B HEPLISAV-B da Dynavax. O produto obteve aprovação nos EUA e na Europa em 2017 e 2021, respectivamente. A Sanofi não possui atualmente uma vacina contra hepatite B em seu portfólio. A farmacêutica francesa obteve anteriormente a aprovação para uma vacina contra a hepatite B numa joint venture com a MSD, embora esta última empresa esteja agora a comercializar a vacina, vendida sob as marcas HBVaxPro e Recombivax HB na Europa e nos EUA, respetivamente.
O Heplisav-B é administrado através de um regime de duas doses administradas durante um mês, ao contrário do Engerix-B da GSK e do Recombivax HB da MSD. Esses produtos concorrentes são administrados em três doses durante seis meses.
Com a aquisição da Dynavax, a Sanofi acrescenta um forte fluxo de receitas para o vírus que causa uma infecção hepática grave. HEPLISAV-B gerou vendas de US$ 268,4 milhões em 2024, com a Dynavax prevendo receitas líquidas de produtos entre US$ 305 milhões e US$ 325 milhões para 2025. A GlobalData prevê que HEPLISAV-B atingirá US$ 677 milhões em vendas anuais em 2031.
GlobalData é a empresa controladora da Tecnologia farmacêutica.
O analista da William Blair, Matt Phipps, disse: “Embora o valor do negócio fique um pouco abaixo do nosso valor presente líquido para a Heplisav de US$ 2,6 bilhões, acreditamos que a aquisição faz sentido dadas as crescentes preocupações regulatórias em torno de vacinas e questões dos investidores sobre a estratégia da administração para criação de valor”.
No início de Dezembro, os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA alteraram as suas directrizes para deixar de recomendar que todos os recém-nascidos dos EUA recebam a vacina contra a hepatite B. As mudanças políticas significativas criaram volatilidade no sector das vacinas contra doenças infecciosas, juntamente com a reacção de vários organismos médicos.
A joia no pipeline da Dynavax é sua vacina candidata contra herpes zoster, que está atualmente em testes de Fase I/II. Nos resultados anunciados em agosto de 2025, a injeção, apelidada de Z-1018, demonstrou eficácia semelhante ao sucesso de bilheteria da GSK, Shingrix – um produto que domina o mercado de herpes zoster. No entanto, o Z-1018 teve menos reações locais e sistêmicas após a injeção, o que pode lhe conferir uma vantagem de mercado em termos de tolerabilidade.
Cerca de uma em cada três pessoas nos EUA desenvolve herpes zoster pelo menos uma vez na vida, de acordo com o CDC. A Shingrix gerou £3,4 bilhões em todo o mundo para a GSK em 2024, representando o tamanho do mercado de telhas.
