Encontramos uma tese pessimista na Capricor Therapeutics, Inc. Sobre o Alpha Talon Investment Research Substack da AT Investment Research. Neste artigo resumiremos a tese dos touros sobre CAPR. As ações da Capricor Therapeutics, Inc. eram negociadas a $ 26,55 em 15 de dezembro.
Capricor Therapeutics, Inc., uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, está desenvolvendo exossomos e terapias transformativas baseadas em células para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne (DMD) e outras doenças com necessidades médicas não atendidas nos Estados Unidos. A CAPR continua a ser uma empresa de biotecnologia com desafios estruturais e cronicamente não lucrativa, cuja avaliação está desligada dos fundamentos. Apesar de anos promovendo o Deramiocel (CAP-1002) como um tratamento potencial para a distrofia muscular de Duchenne (DMD), a empresa ainda não gerou receitas significativas, contando, em vez disso, com levantamentos de capital recorrentes e narrativas de marketing para sustentar as operações.
A Carta de Resposta Completa (CRL) da FDA no início deste ano destacou a fragilidade regulatória da Deramiocel, mas o mercado continua a atribuir ao CAPR uma capitalização de mercado de cerca de 300 milhões de dólares, reflectindo mais esperança do que provas. O pipeline da empresa para além da Deramiocel é em grande parte pré-clínico e especulativo, não oferecendo activos sem risco para compensar a sua dependência de uma terapia única e controversa, deixando o seu futuro estruturalmente ligado a ciclos de diluição, exageros e reinicializações impulsionados pelo sentimento. Os resultados do ensaio HOPE-3 recentemente publicados, embora cumpram tecnicamente os principais parâmetros de avaliação primários e secundários, não alteram materialmente a perspetiva regulamentar.
A significância estatística foi alcançada apenas nas margens mais finas (PUL: p=0,029; FEVE: p=0,041), o que enfatiza a fragilidade dos dados, e as reivindicações de eficácia são principalmente ópticas, derivadas da percentagem de lentidão da progressão numa população de pacientes em fase avançada, não ambulatórios, onde não existem medidas funcionais. Os relatórios de segurança permanecem limitados e os principais desfechos cardíacos baseiam-se em amostras pequenas, fornecendo suporte, mas não conclusivo.
Como resultado, a probabilidade de aprovação da FDA permanece incerta, com o HOPE-3 a melhorar o sentimento, mas não a reduzir fundamentalmente o risco do ativo. Embora as manchetes possam levar a rupturas de acções a curto prazo, o modelo de negócio subjacente, a dependência de resultados clínicos especulativos e dados marginais de ensaios apontam para fricções regulamentares prolongadas e uma eventual redefinição mais próxima do valor em dinheiro, reforçando a tese pessimista para os investidores que procuram retornos baseados em evidências.
Anteriormente, cobrimos A Tese otimista Sobre Capricor Therapeutics, Inc. (CAPR) por androidmj em março de 2025, que destacou a forte posição financeira da empresa, os catalisadores da FDA para Deramiocel (CAP-1002) e a vantagem potencial de pagamentos por marcos. O preço das ações da empresa subiu cerca de 109,88% desde a nossa cobertura. A tese ainda permanece, pois o pipeline CAPR e o catalisador binário definem seu risco/recompensa. A AT Investment Research partilha uma perspectiva oposta, mas destaca a fragilidade regulamentar e os resultados marginais do HOPE-3.
